Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analizy okluzyjnej i regulacji T-scan w porównaniu z artykulacją

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ analizy okluzyjnej i dopasowania T-scan w porównaniu z papierem artykulacyjnym na naprężenia przenoszone na protezę opartą na pojedynczym wszczepie żuchwy

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch różnych metod analizy okluzyjnej protez osadzonych na implantach (T-scan i konwencjonalna metoda z użyciem bibułek artykulacyjnych) pod kątem naprężeń przenoszonych na implanty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszczepione zostaną cztery implanty, dwa implanty w okolicach kłów i dwa implanty w dolnych drugich obszarach przedtrzonowych.

Po 3 miesiącach wykonane zostaną dwie identyczne protezy overdenture dla pacjenta na implantach.

Zgryz każdej z dwóch identycznych protez zostanie dostosowany wewnątrzustnie, ale zgodnie z inną analizą okluzyjną:

  • Grupa (A): korekty okluzyjne dla protezy typu overdenture zostaną wykonane zgodnie z analizą papieru artykulacyjnego.
  • Grupa (B): - korekta okluzyjna protezy typu overdenture zostanie wykonana zgodnie z analizą T-scan.

Dwie protezy zostaną zamocowane na atrapach implantów odlewanych z akrylu i zostaną umieszczone pod symulatorem żucia.

Zmierzone zostanie naprężenie powstałe wokół implantów manekinów. Dane zostaną zapisane ręcznie, a następnie przeniesione do postaci cyfrowej. Uzyskane dane zostaną zarejestrowane, zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej przy użyciu odpowiednich testów do porównania w ramach każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 55-65 lat.
  • W badaniu radiologicznym wysokość kości powinna być większa niż 10 mm, a szerokość kości wyrostka zębodołowego nie mniejsza niż 5 mm w okolicy międzyotworowej.
  • Pozostała kość i błona śluzowa powinny być wolne od jakichkolwiek patologicznych cech, podcieni kostnych lub zmian nowotworowych.
  • Odpowiedni przepływ śliny.
  • Odpowiednie otwarcie ust.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na metabolizm kości, np. niewyrównana cukrzyca, choroby kości, nadczynność przytarczyc i choroby nerek.
  • Ciężkie choroby krwi (hemofilia itp.).
  • Ciężka choroba naczyniowa serca.
  • Problemy z wątrobą.
  • Zawał mózgu.
  • Ciężki niedobór odporności.
  • Pacjenci poddawani silnej chemioterapii.
  • Nadmierne spożycie alkoholu.
  • Ciężka choroba neuropsychiatryczna, upośledzenie umysłowe i narkoman
  • Pacjenci niechętni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: regulacja zgryzu na papierze artykulacyjnym
korekty okluzyjne protez wspartych na implantach zgodnie z analizą okluzyjną bibuły artykulacyjnej
Inny: papier artykulacyjny
analiza okluzyjna papieru artykulacyjnego
Eksperymentalny: Analiza okluzyjna metodą T-scan
korekty okluzyjne protezy wspartej na implantach zgodnie z analizą okluzyjną T-scan
Urządzenie: T-skan
analiza okluzyjna T-scan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
naprężeń wokół implantów
Ramy czasowe: linia bazowa
naprężenia przenoszone wokół implantów podtrzymujących protezę za pomocą plamometru
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
  • Dyrektor Studium: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCCLUSAL EVALUATION

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj