- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05051878
T-scan okklusaalianalyysin ja säädön vaikutus vs. artikulointi
T-scan okklusaalianalyysin ja -säädön vs. nivelletty paperin vaikutus yhteen alaleuan implanttituettuun proteesiin siirtyviin rasituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä implanttia asetetaan, kaksi implanttia koiran alueelle ja kaksi implanttia alemmalle toiselle premolar-alueelle.
Kolmen kuukauden kuluttua potilaalle rakennetaan kaksi identtistä hammasproteesia.
Kummankin kahden identtisen proteesin okkluusio säädetään intraoraalisesti, mutta erilaisen okklusaalianalyysin mukaan:
- Ryhmä (A): okklusaaliset säädöt overdentureille tehdään artikuloivan paperin analyysin mukaan.
- Ryhmä (B): - okklusaaliset säädöt overdentureille tehdään T-skannausanalyysin mukaan.
Kaksi proteesia säilytetään akryylivalustalla olevilla nuken implantteilla ja ne ladataan puresumimulaattorin alle.
Nuken implanttien ympärille kehittynyt rasitus mitataan. Tiedot tallennetaan manuaalisesti ja siirretään sitten digitaaliseen muotoon. Saadut tiedot tallennetaan, taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti käyttämällä sopivia vertailutestejä kunkin ryhmän sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 55-65.
- Röntgentutkimuksessa tulee paljastaa luun korkeus yli 10 mm ja harjasluun leveys vähintään 5 mm foraminaalista aluetta.
- Jäännösluussa ja limakalvossa ei saa olla mitään patologisia merkkejä, luullisia viiltokohtia tai neoplasiaa.
- Riittävä syljen virtaus.
- Riittävä suun avautuminen.
- Riittävä kaarien välinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, luusairaudet, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja munuaissairaus.
- Vaikeat verisairaudet (hemofilia jne.).
- Vaikea verisuonitauti.
- Maksa-ongelmat.
- Aivoinfarkti.
- Vaikea immuunipuutos.
- Potilaat, jotka saavat voimakasta kemoterapiaa.
- Liiallinen alkoholinkäyttö.
- Vaikea neuropsykiatrinen sairaus, henkinen vamma ja huumausaineriippuvainen
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nivelletty paperin purentasäätö
implanttituetun proteesin okklusaaliset säädöt artikuloivan paperin okklusaalianalyysin mukaisesti
|
artikuloiva paperin okklusaalianalyysi
|
|
Kokeellinen: T-scan okklusaalianalyysi
implanttituetun proteesin okklusaaliset säädöt T-scan okklusaalianalyysin mukaan
|
okklusaalianalyysi T-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasituksia implanttien ympärillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
proteesia tukevien implanttien ympärillä värjäysmittarilla siirtyvät jännitykset
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Opintojohtaja: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Opintojohtaja: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCCLUSAL EVALUATION
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .