Эффект Т-сканирования окклюзионного анализа и регулировки по сравнению с артикуляцией
21 января 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние Т-сканирования окклюзионного анализа и коррекции по сравнению с артикуляционной бумагой на нагрузки, передаваемые протезу с одиночным имплантатом нижней челюсти
Целью данного исследования является сравнение двух различных методов окклюзионного анализа протеза с опорой на имплантаты (Т-сканирование и традиционный метод с артикуляционной бумагой) в отношении нагрузок, передаваемых на имплантаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут установлены четыре имплантата: два имплантата в области клыков и два имплантата в области нижних вторых премоляров.
Через 3 месяца пациенту изготовят два одинаковых съемных протеза на имплантах.
Окклюзия каждого из двух идентичных протезов будет скорректирована внутри полости рта, но в соответствии с различным окклюзионным анализом:
- Группа (А): окклюзионная коррекция съемного протеза выполняется в соответствии с анализом артикуляционной бумаги.
- Группа (B): окклюзионная коррекция съемного протеза выполняется в соответствии с анализом Т-скана.
Два протеза будут закреплены на искусственных имплантатах на акриловой повязке и будут загружены под жевательный симулятор.
Будет измерена деформация вокруг имплантатов-пустышек. Данные будут записаны вручную, а затем переведены в цифровую форму. Полученные данные будут записаны, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу с использованием соответствующих тестов для сравнения внутри каждой группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 55-65 лет.
- Рентгенологическое исследование должно выявить высоту кости более 10 мм и ширину альвеолярного отростка не менее 5 мм в межфораминальной области.
- Остаточная кость и слизистая оболочка не должны иметь каких-либо патологических признаков, костных подрезов или новообразований.
- Адекватный слюноотделение.
- Адекватное открывание рта.
- Достаточное межарочное пространство.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, влияющие на метаболизм костей, например неконтролируемый диабет, заболевания костей, гиперпаратиреоз и почечная недостаточность.
- Тяжелые заболевания крови (гемофилия и др.).
- Тяжелые сосудистые заболевания сердца.
- Проблемы с печенью.
- Церебральный инфаркт.
- Тяжелый иммунодефицит.
- Пациенты, проходящие сильную химиотерапию.
- Чрезмерное употребление алкоголя.
- Тяжелое нервно-психическое заболевание, умственная отсталость и наркомания.
- Нежелательные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окклюзионная коррекция из артикуляционной бумаги
окклюзионная коррекция протеза с опорой на имплантаты по данным окклюзионного анализа артикуляционной бумаги
|
окклюзионный анализ артикуляционной бумаги
|
|
Экспериментальный: Т-скан окклюзионный анализ
окклюзионная коррекция протеза с опорой на имплантаты по данным Т-сканирования окклюзионного анализа
|
окклюзионный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
напряжения вокруг имплантатов
Временное ограничение: исходный уровень
|
напряжения, передаваемые вокруг имплантатов, поддерживающих протез, с помощью пятновыводителя
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Alafandy, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Директор по исследованиям: Ahmed Osama, professor, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
- Директор по исследованиям: Omar ELsadat, lecturer, oral & maxillofacial prosthodontics Faculty of Dentistry Ain-shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OCCLUSAL EVALUATION
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования артикуляционная бумага
-
University of Illinois at ChicagoПрекращено