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パーキンソン プログレッション マーカー イニシアチブ オンライン (PPMI オンライン)

2023年4月17日 更新者:Caroline M Tanner、Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

パーキンソン病進行マーカー イニシアチブ オンライン研究 (PPMI オンライン)

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online) は、パーキンソン病 (PD) のリスクと予測因子をよりよく理解することを目的として、パーキンソン病 (PD) の有無にかかわらず参加者から報告された情報を収集する観察研究です。

PPMI Online は、PD 障害の進行を抑える治療法の臨床試験で使用する疾患進行のマーカーを特定することを目的とした、より広範なパーキンソン病進行マーカー イニシアチブの一部です。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

PPMI は、元の PPMI 研究の目標を拡大する広範なプログラムであり、この PPMI オンライン プロトコル、PPMI クリニカル [NCT04477785]、PPMI リモート、PPMI デジタル プロトコル (外部の規制監督による) が含まれます。 PPMI のすべての参加者は、これらのプロトコルの 1 つまたはすべてに参加するよう求められる場合があり、これらの研究への登録はさまざまな順序で行われる場合があります。 PPMI 参加者は、コホート指定に基づいて PPMI 参加者のサブセットのみを含む追加の PPMI コンパニオン研究 (開発中) に参加するよう求められる場合もあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:University of California, San Francisco
  • 電話番号:877-525-7764
  • メールinfo@ppmionline.org

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • UCSF Movement Disorders and Neuromodulation Center (MDNC)
        • コンタクト:
          • UCSF
          • 電話番号:877-525-7764

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PPMI オンラインでは、PD の有無にかかわらず最大 500,000 人の参加者が登録され、Web ベースのプラットフォームを使用して縦断的および横断的にデータを提供します。

説明

包含基準:

  • パーキンソン病 (PD) 参加者:

    • 18歳以上の男女。
    • パーキンソン病の診断を受けている

PD なしの参加者:

  • 18歳以上の男女。
  • パーキンソン病の診断を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度 Ib & II
時間枠:ベースラインから 240 か月
自己申告による運動性および非運動性パーキンソン病の症状を評価します
ベースラインから 240 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月28日

一次修了 (予想される)

2041年12月1日

研究の完了 (予想される)

2041年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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