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Iniziativa online sui marcatori di progressione del Parkinson (PPMI online)

21 novembre 2024 aggiornato da: Caroline M Tanner, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Studio online sull'iniziativa sui marcatori di progressione del Parkinson (PPMI online)

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online) è uno studio osservazionale che raccoglie informazioni riportate dai partecipanti da persone con e senza malattia di Parkinson (PD), con l'obiettivo di comprendere meglio il rischio e i fattori predittivi per il PD.

PPMI Online fa parte della più ampia iniziativa sui marcatori di progressione del Parkinson volta a identificare marcatori di progressione della malattia da utilizzare negli studi clinici di terapie per ridurre la progressione della disabilità PD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PPMI è un ampio programma che sta espandendo gli obiettivi dello studio PPMI originale e includerà questo protocollo PPMI Online, nonché i protocolli PPMI Clinical [NCT04477785], PPMI Remote, PPMI Digital (con supervisione normativa esterna). A tutti i partecipanti al PPMI può essere chiesto di partecipare a uno o tutti questi protocolli e la loro iscrizione a questi studi può avvenire in ordine variabile. Ai partecipanti al PPMI può anche essere chiesto di partecipare a ulteriori studi associati al PPMI (man mano che vengono sviluppati), che possono coinvolgere solo un sottogruppo di partecipanti al PPMI in base alla loro designazione di coorte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: University of California, San Francisco
  • Numero di telefono: 877-525-7764
  • Email: info@ppmionline.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • UCSF Movement Disorders and Neuromodulation Center (MDNC)
        • Contatto:
          • UCSF
          • Numero di telefono: 877-525-7764

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In PPMI Online, saranno iscritti fino a 500.000 partecipanti con e senza PD e contribuiranno con dati longitudinalmente e trasversalmente utilizzando una piattaforma basata sul web.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti al morbo di Parkinson (PD):

    • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
    • Ha ricevuto una diagnosi di morbo di Parkinson

Partecipanti senza PD:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  • Non ha ricevuto una diagnosi di morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson Ib e II
Lasso di tempo: Basale a 240 mesi
Valuta i sintomi auto-riportati della malattia di Parkinson motoria e non motoria
Basale a 240 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth L Marek, MD, Institute For Neurodegenerative Disorders
  • Investigatore principale: Caroline Tanner, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2041

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPMI-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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