Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online)

17. april 2023 oppdatert av: Caroline M Tanner, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Parkinson's Progression Markers Initiative Online Study (PPMI Online)

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online) er en observasjonsstudie som samler inn deltakerrapportert informasjon fra personer med og uten Parkinsons sykdom (PD), for å bedre forstå risiko og prediktive faktorer for PD.

PPMI Online er en del av det bredere Parkinson Progression Marker Initiative som tar sikte på å identifisere markører for sykdomsprogresjon for bruk i kliniske studier av terapier for å redusere progresjon av PD funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PPMI er et bredt program som utvider målene for den opprinnelige PPMI-studien, og vil inkludere denne PPMI Online-protokollen, samt PPMI Clinical [NCT04477785], PPMI Remote, PPMI Digital-protokoller (med eksternt regulatorisk tilsyn). Alle deltakere i PPMI kan bli bedt om å delta i en eller alle disse protokollene, og deres påmelding til disse studiene kan skje i ulik rekkefølge. PPMI-deltakere kan også bli bedt om å delta i ytterligere PPMI-følgestudier (etter hvert som de utvikles), som bare kan involvere en undergruppe av PPMI-deltakere basert på deres kohortbetegnelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: University of California, San Francisco
  • Telefonnummer: 877-525-7764
  • E-post: info@ppmionline.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Movement Disorders and Neuromodulation Center (MDNC)
        • Ta kontakt med:
          • UCSF
          • Telefonnummer: 877-525-7764

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I PPMI Online vil opptil 500 000 deltakere med og uten PD bli registrert og bidra med data på langs og i tverrsnitt ved hjelp av en nettbasert plattform.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i Parkinsons sykdom (PD):

    • Mann eller kvinne 18 år eller eldre.
    • Har fått diagnosen Parkinsons sykdom

Deltakere uten PD:

  • Mann eller kvinne 18 år eller eldre.
  • Har ikke fått diagnosen Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Ib & II
Tidsramme: Baseline til 240 måneder
Evaluerer selvrapporterte motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom
Baseline til 240 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2041

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPMI-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere