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Initiative des marqueurs de progression de la maladie de Parkinson en ligne (PPMI en ligne)

17 avril 2023 mis à jour par: Caroline M Tanner, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Étude en ligne de l'Initiative des marqueurs de progression de la maladie de Parkinson (PPMI en ligne)

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online) est une étude observationnelle recueillant des informations rapportées par les participants auprès de personnes atteintes et non atteintes de la maladie de Parkinson (MP), dans le but de mieux comprendre les facteurs de risque et prédictifs de la MP.

PPMI Online fait partie de l'initiative plus large des marqueurs de progression de la maladie de Parkinson visant à identifier les marqueurs de la progression de la maladie à utiliser dans les essais cliniques de thérapies pour réduire la progression de l'invalidité de la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PPMI est un vaste programme qui élargit les objectifs de l'étude PPMI originale et inclura ce protocole PPMI Online, ainsi que les protocoles PPMI Clinical [NCT04477785], PPMI Remote, PPMI Digital (sous surveillance réglementaire externe). Tous les participants au PPMI peuvent être invités à participer à un ou à tous ces protocoles et leur inscription à ces études peut se produire dans un ordre variable. Les participants au PPMI peuvent également être invités à participer à d'autres études complémentaires sur le PPMI (au fur et à mesure de leur développement), qui peuvent n'impliquer qu'un sous-ensemble de participants au PPMI en fonction de leur désignation de cohorte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: University of California, San Francisco
  • Numéro de téléphone: 877-525-7764
  • E-mail: info@ppmionline.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Movement Disorders and Neuromodulation Center (MDNC)
        • Contact:
          • UCSF
          • Numéro de téléphone: 877-525-7764

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans PPMI Online, jusqu'à 500 000 participants avec et sans DP seront inscrits et fourniront des données de manière longitudinale et transversale à l'aide d'une plateforme Web.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants à la maladie de Parkinson (MP) :

    • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
    • A reçu un diagnostic de maladie de Parkinson

Participants sans DP :

  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
  • N'a pas reçu de diagnostic de la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson Ib et II
Délai: Baseline à 240 mois
Évalue les symptômes moteurs et non moteurs autodéclarés de la maladie de Parkinson
Baseline à 240 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2041

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPMI-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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