Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Caroline M Tanner, Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Online studie iniciativy Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI Online)

Parkinson Progression Marker Initiative Online (PPMI Online) je observační studie shromažďující informace hlášené účastníky od lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) a bez ní s cílem lépe porozumět rizikovým a prediktivním faktorům PD.

PPMI Online je součástí širší iniciativy Parkinson Progression Marker Initiative zaměřené na identifikaci markerů progrese onemocnění pro použití v klinických studiích terapií ke snížení progrese postižení PD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PPMI je široký program, který rozšiřuje cíle původní studie PPMI a bude zahrnovat tento protokol PPMI Online a také protokoly PPMI Clinical [NCT04477785], PPMI Remote, PPMI Digital (s externím regulačním dohledem). Všichni účastníci PPMI mohou být požádáni, aby se účastnili jednoho nebo všech těchto protokolů, a jejich zařazení do těchto studií může probíhat v různém pořadí. Účastníci PPMI mohou být také požádáni, aby se účastnili dalších doprovodných studií PPMI (jak jsou vyvíjeny), které mohou zahrnovat pouze podskupinu účastníků PPMI na základě jejich označení kohorty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: University of California, San Francisco
  • Telefonní číslo: 877-525-7764
  • E-mail: info@ppmionline.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • UCSF Movement Disorders and Neuromodulation Center (MDNC)
        • Kontakt:
          • UCSF
          • Telefonní číslo: 877-525-7764

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V PPMI Online se zaregistruje až 500 000 účastníků s PD i bez ní, kteří budou přispívat daty podélně a průřezově pomocí webové platformy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci Parkinsonovy nemoci (PD):

    • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
    • Byla mu diagnostikována Parkinsonova nemoc

Účastníci bez PD:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
  • Neobdržela diagnózu Parkinsonovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby Ib a II
Časové okno: Výchozí stav na 240 měsíců
Hodnotí samostatně hlášené motorické a nemotorické symptomy Parkinsonovy choroby
Výchozí stav na 240 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth L Marek, MD, Institute For Neurodegenerative Disorders
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Tanner, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2041

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2041

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPMI-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit