セントジョーンズワート光線力学療法 (SJWPDT)
2021年9月28日 更新者：Jung-Won Shin、Seoul National University Bundang Hospital
にきび治療のためのセントジョーンズワート対インドール-3-酢酸による光線力学療法の無作為分割顔研究
研究者は、にきびの治療におけるインドール-3-酢酸 (IAA)-PDT と比較して、SJW-PDT の有効性と安全性を評価することを目的としました。
研究者らは、SJW-PDT の肌の若返り効果も調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seongnam、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の顔面にきびのある患者
- 25歳から60歳まで
除外基準:
- -過去6か月の経口レチノイド治療の歴史
- -経口抗生物質、局所ニキビ治療、またはレーザーやケミカルピーリングなどの皮膚の若返り治療の歴史 研究開始前の月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SJW-PDT
参加者は、分割面ごとに SJW 抽出物または IAA のいずれかを受け取るように無作為化されました。
SJW 抽出物 (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) は、有効成分として 70% の 1, 3-ブチレン グリコールと 0.1% のヒペリシンで構成されていました。
顔をやさしくクレンジングした後、参加者は顔の半分に 0.5% SJW 抽出物 1.5ml、顔のもう半分に 0.015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) 1.5ml を 10 分間塗布しました。閉塞。
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発光ダイオード (LED) デバイス (Nouvo-GB®) の 630 nm 赤色光と 520 nm 緑色光を 35 mW/cm2 の強度で 10 分間同時に照射しました (総光量 21 J/ cm2)。
参加者は 1 週間間隔で合計 4 回の治療を受け、最後の治療の 1 週間後と 4 週間後に追跡されました。
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アクティブコンパレータ：IAA-PDT
参加者は、分割面ごとに SJW 抽出物または IAA のいずれかを受け取るように無作為化されました。
SJW 抽出物 (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) は、有効成分として 70% の 1, 3-ブチレン グリコールと 0.1% のヒペリシンで構成されていました。
顔をやさしくクレンジングした後、参加者は顔の半分に 0.5% SJW 抽出物 1.5ml、顔のもう半分に 0.015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) 1.5ml を 10 分間塗布しました。閉塞。
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発光ダイオード (LED) デバイス (Nouvo-GB®) の 630 nm 赤色光と 520 nm 緑色光を 35 mW/cm2 の強度で 10 分間同時に照射しました (総光量 21 J/ cm2)。
参加者は 1 週間間隔で合計 4 回の治療を受け、最後の治療の 1 週間後と 4 週間後に追跡されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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にきび病変
時間枠：最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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治療後のにきび病変の数の変化
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最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮脂分泌量（μg/cm2）
時間枠：最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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皮脂分泌速度は、Sebumeter SM 815® で測定しました。
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最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑指数（任意単位）
時間枠：最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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紅斑指数 (EI) は、Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka) で測定されました。
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最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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肌のキメ、シワ（任意単位）
時間枠：最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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肌のキメとシワは、Antera 3D® カメラ (Miravex Limited、ダブリン、アイルランド) で測定しました。
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最後の治療から 1 週間後および 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Won Shin, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-1906547-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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