Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia fotodinamica dell'erba di San Giovanni (SJWPDT)

28 settembre 2021 aggiornato da: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Uno studio randomizzato split-face sulla terapia fotodinamica con l'erba di San Giovanni rispetto all'acido indol-3-acetico per il trattamento dell'acne

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia e la sicurezza di SJW-PDT rispetto all'acido indolo-3-acetico (IAA)-PDT nel trattamento dell'acne. I ricercatori hanno anche studiato gli effetti di ringiovanimento della pelle di SJW-PDT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con acne facciale da lieve a moderata
  • tra i 25 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di trattamento con retinoidi orali negli ultimi 6 mesi
  • storia di antibiotici orali, trattamento topico dell'acne o trattamento di ringiovanimento della pelle come laser e peeling chimico entro il mese prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SJW-PDT
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere l'estratto SJW o IAA su ogni faccia divisa. L'estratto di SJW (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Corea) consisteva nel 70% di 1, 3-butilene glicole e nello 0,1% di ipericina come ingredienti attivi. Dopo aver deterso delicatamente il viso, i partecipanti hanno applicato 1,5 ml di estratto di SJW allo 0,5% su una metà del viso e 1,5 ml di IAA allo 0,015% (AC gel®; Wellskin, Seoul, Corea) sull'altra metà del viso per 10 minuti sotto occlusione.
Procedura: PDT
Una luce rossa da 630 nm e una luce verde da 520 nm del dispositivo a diodi a emissione di luce (LED) (Nouvo-GB®) con un'intensità di 35 mW⁄cm2 sono state illuminate simultaneamente per 10 minuti (una dose di luce totale di 21 J/ cm2). I partecipanti hanno ricevuto un totale di quattro trattamenti a intervalli di 1 settimana e sono stati seguiti 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento.
Comparatore attivo: IAA-PDT
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere l'estratto SJW o IAA su ogni faccia divisa. L'estratto di SJW (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Corea) consisteva nel 70% di 1, 3-butilene glicole e nello 0,1% di ipericina come ingredienti attivi. Dopo aver deterso delicatamente il viso, i partecipanti hanno applicato 1,5 ml di estratto di SJW allo 0,5% su una metà del viso e 1,5 ml di IAA allo 0,015% (AC gel®; Wellskin, Seoul, Corea) sull'altra metà del viso per 10 minuti sotto occlusione.
Procedura: PDT
Una luce rossa da 630 nm e una luce verde da 520 nm del dispositivo a diodi a emissione di luce (LED) (Nouvo-GB®) con un'intensità di 35 mW⁄cm2 sono state illuminate simultaneamente per 10 minuti (una dose di luce totale di 21 J/ cm2). I partecipanti hanno ricevuto un totale di quattro trattamenti a intervalli di 1 settimana e sono stati seguiti 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesioni dell'acne
Lasso di tempo: 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento
variazione del numero di lesioni dell'acne dopo il trattamento
1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di secrezione di sebo (μg/cm2)
Lasso di tempo: 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento
Il tasso di secrezione di sebo è stato misurato con Sebumeter SM 815®.
1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di eritema (unità arbitraria)
Lasso di tempo: 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento
L'indice di eritema (EI) è stato misurato con Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento
struttura della pelle, rughe (unità arbitraria)
Lasso di tempo: 1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento
La struttura della pelle e le rughe sono state misurate con una fotocamera Antera 3D® (Miravex Limited, Dublino, Irlanda).
1 e 4 settimane dopo l'ultimo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1906547-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne

Prove cliniche su PDT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi