Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna z dziurawca (SJWPDT)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Randomizowane badanie podzielonej twarzy dotyczące terapii fotodynamicznej z dziurawcem w porównaniu z kwasem indolo-3-octowym w leczeniu trądziku

Celem badaczy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa SJW-PDT w porównaniu z kwasem indolo-3-octowym (IAA)-PDT w leczeniu trądziku. Badacze zbadali również działanie odmładzające skórę SJW-PDT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem na twarzy
  • w wieku od 25 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia doustnego leczenia retinoidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia doustnych antybiotyków, miejscowego leczenia trądziku lub leczenia odmładzającego skórę, takiego jak lasery i peelingi chemiczne, w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SJW-PDT
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania ekstraktu SJW lub IAA na każdej podzielonej twarzy. Ekstrakt SJW (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) składał się z 70% glikolu 1,3-butylenowego i 0,1% hiperycyny jako składników aktywnych. Po delikatnym oczyszczeniu twarzy uczestnicy nakładali 1,5 ml 0,5% ekstraktu SJW na jedną połowę twarzy i 1,5 ml 0,015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seul, Korea) na drugą połowę twarzy przez 10 minut pod okluzja.
Procedura: PDT
Światło czerwone 630 nm i światło zielone 520 nm urządzenia z diodą elektroluminescencyjną (LED) (Nouvo-GB®) o natężeniu 35 mW⁄cm2 było jednocześnie oświetlane przez 10 minut (całkowita dawka światła 21 J/ cm2). Uczestnicy otrzymali łącznie cztery zabiegi w odstępach 1-tygodniowych i byli obserwowani 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu.
Aktywny komparator: IAA-PDT
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania ekstraktu SJW lub IAA na każdej podzielonej twarzy. Ekstrakt SJW (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) składał się z 70% glikolu 1,3-butylenowego i 0,1% hiperycyny jako składników aktywnych. Po delikatnym oczyszczeniu twarzy uczestnicy nakładali 1,5 ml 0,5% ekstraktu SJW na jedną połowę twarzy i 1,5 ml 0,015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seul, Korea) na drugą połowę twarzy przez 10 minut pod okluzja.
Procedura: PDT
Światło czerwone 630 nm i światło zielone 520 nm urządzenia z diodą elektroluminescencyjną (LED) (Nouvo-GB®) o natężeniu 35 mW⁄cm2 było jednocześnie oświetlane przez 10 minut (całkowita dawka światła 21 J/ cm2). Uczestnicy otrzymali łącznie cztery zabiegi w odstępach 1-tygodniowych i byli obserwowani 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany trądzikowe
Ramy czasowe: 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu
zmiana ilości zmian trądzikowych po zabiegu
1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość wydzielania sebum (μg/cm2)
Ramy czasowe: 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu
Szybkość wydzielania sebum mierzono za pomocą Sebumeter SM 815®.
1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik rumienia (jednostka dowolna)
Ramy czasowe: 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu
Wskaźnik rumienia (EI) mierzono za pomocą Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu
tekstura skóry, zmarszczki (jednostka dowolna)
Ramy czasowe: 1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu
Teksturę skóry i zmarszczki mierzono za pomocą kamery Antera 3D® (Miravex Limited, Dublin, Irlandia).
1 i 4 tygodnie po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1906547-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na PDT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj