Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

St. Janskruid fotodynamische therapie (SJWPDT)

28 september 2021 bijgewerkt door: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Een gerandomiseerde split-face studie van fotodynamische therapie met sint-janskruid versus indool-3-azijnzuur voor de behandeling van acne

De onderzoekers wilden de werkzaamheid en veiligheid van SJW-PDT evalueren in vergelijking met indool-3-azijnzuur (IAA)-PDT bij de behandeling van acne. De onderzoekers onderzochten ook de huidverjongende effecten van SJW-PDT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seongnam, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met lichte tot matige acne in het gezicht
  • tussen de 25 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van orale behandeling met retinoïden in de afgelopen 6 maanden
  • voorgeschiedenis van orale antibiotica, actuele acnebehandeling of huidverjongingsbehandeling zoals lasers en chemische peeling binnen de maand vóór aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SJW-PDT
Deelnemers werden gerandomiseerd om het SJW-extract of IAA op elk gespleten gezicht te ontvangen. Het SJW-extract (DR-Light-complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestond voor 70% uit 1,3-butyleenglycol en 0,1% hypericine als actieve ingrediënten. Na het gezicht voorzichtig te hebben gereinigd, brachten de deelnemers gedurende 10 minuten 1,5 ml 0,5% SJW-extract aan op de ene helft van het gezicht en 1,5 ml 0,015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) op de andere helft van het gezicht. occlusie.
Procedure: PDT
Een 630 nm rood licht en een 520 nm groen licht van het light-emitting diode (LED) device (Nouvo-GB®) met een intensiteit van 35 mW⁄cm2 werd gedurende 10 minuten tegelijkertijd verlicht (een totale lichtdosis van 21 J/cm2). cm2). Deelnemers kregen in totaal vier behandelingen met tussenpozen van 1 week en werden 1 en 4 weken na de laatste behandeling gevolgd.
Actieve vergelijker: IAA-PDT
Deelnemers werden gerandomiseerd om het SJW-extract of IAA op elk gespleten gezicht te ontvangen. Het SJW-extract (DR-Light-complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestond voor 70% uit 1,3-butyleenglycol en 0,1% hypericine als actieve ingrediënten. Na het gezicht voorzichtig te hebben gereinigd, brachten de deelnemers gedurende 10 minuten 1,5 ml 0,5% SJW-extract aan op de ene helft van het gezicht en 1,5 ml 0,015% IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) op de andere helft van het gezicht. occlusie.
Procedure: PDT
Een 630 nm rood licht en een 520 nm groen licht van het light-emitting diode (LED) device (Nouvo-GB®) met een intensiteit van 35 mW⁄cm2 werd gedurende 10 minuten tegelijkertijd verlicht (een totale lichtdosis van 21 J/cm2). cm2). Deelnemers kregen in totaal vier behandelingen met tussenpozen van 1 week en werden 1 en 4 weken na de laatste behandeling gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acne laesies
Tijdsspanne: 1 en 4 weken na de laatste behandeling
verandering in het aantal acnelaesies na de behandeling
1 en 4 weken na de laatste behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
talgafscheidingssnelheid (μg/cm2)
Tijdsspanne: 1 en 4 weken na de laatste behandeling
De talgafscheidingssnelheid werd gemeten met Sebumeter SM 815®.
1 en 4 weken na de laatste behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
erytheemindex (willekeurige eenheid)
Tijdsspanne: 1 en 4 weken na de laatste behandeling
De erythema-index (EI) werd gemeten met Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 en 4 weken na de laatste behandeling
huidtextuur, rimpels (willekeurige eenheid)
Tijdsspanne: 1 en 4 weken na de laatste behandeling
De huidtextuur en rimpels werden gemeten met een Antera 3D®-camera (Miravex Limited, Dublin, Ierland).
1 en 4 weken na de laatste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-1906547-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PDT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren