Mäkikuisman fotodynaaminen terapia (SJWPDT)
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Satunnaistettu jaettu kasvojen tutkimus mäkikuisman fotodynaamisesta terapiasta verrattuna indoli-3-etikkahappoon aknen hoitoon
Tutkijat pyrkivät arvioimaan SJW-PDT:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna indoli-3-etikkahappoon (IAA)-PDT:hen aknen hoidossa.
Tutkijat tutkivat myös SJW-PDT:n ihoa nuorentavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kasvojen akne
- 25 ja 60 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- oraalista retinoidihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- anamneesi oraalisia antibiootteja, paikallista aknen hoitoa tai ihon nuorentavaa hoitoa, kuten lasereita ja kemiallista kuorinta kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SJW-PDT
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko SJW-uutteen tai IAA:n jokaiselle jaetulle kasvolle.
SJW-uute (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) sisälsi aktiivisina aineina 70 % 1,3-butyleeniglykolia ja 0,1 % hyperisiiniä.
Puhdistettuaan kasvot hellävaraisesti osallistujat levittivät 1,5 ml 0,5 % SJW-uutetta kasvojen toiselle puoliskolle ja 1,5 ml 0,015 % IAA:ta (AC gel®; Wellskin, Soul, Korea) kasvojen toiselle puolelle 10 minuutin ajan. okkluusio.
|
LED-laitteen (Nouvo-GB®) 630 nm:n punainen valo ja 520 nm:n vihreä valo, jonka voimakkuus oli 35 mW⁄cm2, valaistuivat samanaikaisesti 10 minuutin ajan (kokonaisvaloannos 21 J/ cm2).
Osallistujat saivat yhteensä neljä hoitoa 1 viikon välein, ja heitä seurattiin 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
|
|
Active Comparator: IAA-PDT
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko SJW-uutteen tai IAA:n jokaiselle jaetulle kasvolle.
SJW-uute (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) sisälsi aktiivisina aineina 70 % 1,3-butyleeniglykolia ja 0,1 % hyperisiiniä.
Puhdistettuaan kasvot hellävaraisesti osallistujat levittivät 1,5 ml 0,5 % SJW-uutetta kasvojen toiselle puoliskolle ja 1,5 ml 0,015 % IAA:ta (AC gel®; Wellskin, Soul, Korea) kasvojen toiselle puolelle 10 minuutin ajan. okkluusio.
|
LED-laitteen (Nouvo-GB®) 630 nm:n punainen valo ja 520 nm:n vihreä valo, jonka voimakkuus oli 35 mW⁄cm2, valaistuivat samanaikaisesti 10 minuutin ajan (kokonaisvaloannos 21 J/ cm2).
Osallistujat saivat yhteensä neljä hoitoa 1 viikon välein, ja heitä seurattiin 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aknevauriot
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
akneleesioiden lukumäärän muutos hoidon jälkeen
|
1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
talin erittymisnopeus (μg/cm2)
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Talin erittymisnopeus mitattiin Sebumeter SM 815®:llä.
|
1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eryteemaindeksi (mielivaltainen yksikkö)
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Punoitusindeksi (EI) mitattiin Mexameter MX 1® -laitteella (Courage & Khazaka).
|
1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
ihon rakenne, ryppyjä (mielivaltainen yksikkö)
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Ihon rakenne ja ryppyjä mitattiin Antera 3D® -kameralla (Miravex Limited, Dublin, Irlanti).
|
1 ja 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1906547-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PDT
-
Universidade Federal FluminenseValmis
-
PhotocureValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Biofrontera Bioscience GmbHAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettuDystrofinen Epidermolysis BullosaRanska
-
Galderma R&DValmisAktiiniset keratoositEspanja, Ranska, Saksa, Alankomaat, Ruotsi
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Lopetettu
-
Dong-A UniversityValmisAktiininen keratoosiKorean tasavalta
-
Main Line HealthPinnacle Biologics Inc.RekrytointiKeuhkosyöpä | RuokatorvenYhdysvallat
-
Biofrontera Bioscience GmbHRekrytointi
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Valmis