Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Johannesört fotodynamisk terapi (SJWPDT)

28 september 2021 uppdaterad av: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

En randomiserad studie med delat ansikte av fotodynamisk terapi med johannesört kontra indol-3-ättiksyra för behandling av akne

Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SJW-PDT jämfört med indol-3-ättiksyra (IAA)-PDT vid behandling av akne. Utredarna undersökte också de hudföryngrande effekterna av SJW-PDT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seongnam, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med mild till måttlig akne i ansiktet
  • mellan 25 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • historia av oral retinoidbehandling under de senaste 6 månaderna
  • historia av orala antibiotika, aktuell aknebehandling eller hudföryngringsbehandling såsom laser och kemisk peeling inom månaden före studiens början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SJW-PDT
Deltagarna randomiserades för att få antingen SJW-extraktet eller IAA på varje split-face. SJW-extraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestod av 70 % 1, 3-butylenglykol och 0,1 % hypericin som aktiva ingredienser. Efter att ha rengjort ansiktet försiktigt applicerade deltagarna 1,5 ml 0,5 % SJW-extrakt på ena halvan av ansiktet och 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den andra halvan av ansiktet i 10 minuter under ocklusion.
Procedur: PDT
Ett 630 nm rött ljus och ett 520 nm grönt ljus från lysdioden (LED) (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 tändes samtidigt i 10 minuter (en total ljusdos på 21 J/ cm2). Deltagarna fick totalt fyra behandlingar med 1 veckas intervall och följdes upp 1 och 4 veckor efter den sista behandlingen.
Aktiv komparator: IAA-PDT
Deltagarna randomiserades för att få antingen SJW-extraktet eller IAA på varje split-face. SJW-extraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestod av 70 % 1, 3-butylenglykol och 0,1 % hypericin som aktiva ingredienser. Efter att ha rengjort ansiktet försiktigt applicerade deltagarna 1,5 ml 0,5 % SJW-extrakt på ena halvan av ansiktet och 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den andra halvan av ansiktet i 10 minuter under ocklusion.
Procedur: PDT
Ett 630 nm rött ljus och ett 520 nm grönt ljus från lysdioden (LED) (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 tändes samtidigt i 10 minuter (en total ljusdos på 21 J/ cm2). Deltagarna fick totalt fyra behandlingar med 1 veckas intervall och följdes upp 1 och 4 veckor efter den sista behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akneskador
Tidsram: 1 och 4 veckor efter sista behandlingen
förändring av antalet akneskador efter behandlingen
1 och 4 veckor efter sista behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
talgutsöndringshastighet (μg/cm2)
Tidsram: 1 och 4 veckor efter sista behandlingen
Talgutsöndringshastigheten mättes med Sebumeter SM 815®.
1 och 4 veckor efter sista behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
erytemindex (godtycklig enhet)
Tidsram: 1 och 4 veckor efter sista behandlingen
Erytemindex (EI) mättes med Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 och 4 veckor efter sista behandlingen
hudstruktur, rynkor (godtycklig enhet)
Tidsram: 1 och 4 veckor efter sista behandlingen
Hudens struktur och rynkor mättes med en Antera 3D®-kamera (Miravex Limited, Dublin, Irland).
1 och 4 veckor efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-1906547-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PDT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera