Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Johannesurt fotodynamisk terapi (SJWPDT)

28. september 2021 oppdatert av: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

En randomisert studie med delt ansikt av fotodynamisk terapi med johannesurt versus indol-3-eddiksyre for behandling av akne

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SJW-PDT sammenlignet med indol-3-eddiksyre (IAA)-PDT ved behandling av akne. Etterforskerne undersøkte også de hudforyngende effektene av SJW-PDT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mild til moderat akne i ansiktet
  • mellom 25 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med oral retinoidbehandling de siste 6 månedene
  • historie med orale antibiotika, aktuell aknebehandling eller hudforyngelsesbehandling som lasere og kjemisk peeling innen måneden før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SJW-PDT
Deltakerne ble randomisert til å motta enten SJW-ekstraktet eller IAA på hver delt ansikt. SJW-ekstraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) besto av 70 % 1, 3-butylenglykol og 0,1 % hypericin som aktive ingredienser. Etter å ha renset ansiktet forsiktig, påførte deltakerne 1,5 ml 0,5 % SJW-ekstrakt på den ene halvdelen av ansiktet og 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den andre halvdelen av ansiktet i 10 minutter under okklusjon.
Fremgangsmåte: PDT
Et 630 nm rødt lys og et 520 nm grønt lys fra lysdiode (LED) enheten (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 ble belyst samtidig i 10 minutter (en total lysdose på 21 J/ cm2). Deltakerne fikk totalt fire behandlinger med 1 ukes mellomrom og ble fulgt opp 1 og 4 uker etter siste behandling.
Aktiv komparator: IAA-PDT
Deltakerne ble randomisert til å motta enten SJW-ekstraktet eller IAA på hver delt ansikt. SJW-ekstraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) besto av 70 % 1, 3-butylenglykol og 0,1 % hypericin som aktive ingredienser. Etter å ha renset ansiktet forsiktig, påførte deltakerne 1,5 ml 0,5 % SJW-ekstrakt på den ene halvdelen av ansiktet og 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den andre halvdelen av ansiktet i 10 minutter under okklusjon.
Fremgangsmåte: PDT
Et 630 nm rødt lys og et 520 nm grønt lys fra lysdiode (LED) enheten (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 ble belyst samtidig i 10 minutter (en total lysdose på 21 J/ cm2). Deltakerne fikk totalt fire behandlinger med 1 ukes mellomrom og ble fulgt opp 1 og 4 uker etter siste behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akne lesjoner
Tidsramme: 1 og 4 uker etter siste behandling
endring i antall akne lesjoner etter behandlingen
1 og 4 uker etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sebumsekresjonshastighet (μg/cm2)
Tidsramme: 1 og 4 uker etter siste behandling
Sebumsekresjonshastigheten ble målt med Sebumeter SM 815®.
1 og 4 uker etter siste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
erytemindeks (vilkårlig enhet)
Tidsramme: 1 og 4 uker etter siste behandling
Erytemindeksen (EI) ble målt med Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 og 4 uker etter siste behandling
hudtekstur, rynker (vilkårlig enhet)
Tidsramme: 1 og 4 uker etter siste behandling
Hudens tekstur og rynker ble målt med et Antera 3D®-kamera (Miravex Limited, Dublin, Irland).
1 og 4 uker etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-1906547-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PDT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere