Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikon fotodynamisk terapi (SJWPDT)

28. september 2021 opdateret af: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

En randomiseret undersøgelse med delt ansigt af fotodynamisk terapi med perikon versus indol-3-eddikesyre til behandling af acne

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​SJW-PDT sammenlignet med indol-3-eddikesyre (IAA)-PDT i behandlingen af ​​acne. Efterforskerne undersøgte også de hudforyngende virkninger af SJW-PDT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med let til moderat acne i ansigtet
  • mellem 25 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med oral retinoidbehandling inden for de seneste 6 måneder
  • anamnese med orale antibiotika, topisk acnebehandling eller hudforyngelsesbehandling såsom lasere og kemisk peeling inden for måneden før starten af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SJW-PDT
Deltagerne blev randomiseret til at modtage enten SJW-ekstraktet eller IAA på hver split-face. SJW-ekstraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestod af 70 % 1, 3-butylenglycol og 0,1 % hypericin som aktive ingredienser. Efter at have renset ansigtet forsigtigt påførte deltagerne 1,5 ml 0,5 % SJW-ekstrakt på den ene halvdel af ansigtet og 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den anden halvdel af ansigtet i 10 minutter under okklusion.
Procedure: PDT
Et 630 nm rødt lys og et 520 nm grønt lys fra den lysemitterende diode (LED) enhed (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 blev belyst samtidigt i 10 minutter (en total lysdosis på 21 J/ cm2). Deltagerne modtog i alt fire behandlinger med 1 uges mellemrum og blev fulgt op 1 og 4 uger efter sidste behandling.
Aktiv komparator: IAA-PDT
Deltagerne blev randomiseret til at modtage enten SJW-ekstraktet eller IAA på hver split-face. SJW-ekstraktet (DR-Light complexTM; Genicos Co., Ltd, Cheongju, Korea) bestod af 70 % 1, 3-butylenglycol og 0,1 % hypericin som aktive ingredienser. Efter at have renset ansigtet forsigtigt påførte deltagerne 1,5 ml 0,5 % SJW-ekstrakt på den ene halvdel af ansigtet og 1,5 ml 0,015 % IAA (AC gel®; Wellskin, Seoul, Korea) på den anden halvdel af ansigtet i 10 minutter under okklusion.
Procedure: PDT
Et 630 nm rødt lys og et 520 nm grønt lys fra den lysemitterende diode (LED) enhed (Nouvo-GB®) med en intensitet på 35 mW⁄cm2 blev belyst samtidigt i 10 minutter (en total lysdosis på 21 J/ cm2). Deltagerne modtog i alt fire behandlinger med 1 uges mellemrum og blev fulgt op 1 og 4 uger efter sidste behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acne læsioner
Tidsramme: 1 og 4 uger efter sidste behandling
ændring i antallet af acnelæsioner efter behandlingen
1 og 4 uger efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sebumsekretionshastighed (μg/cm2)
Tidsramme: 1 og 4 uger efter sidste behandling
Sebumsekretionshastigheden blev målt med Sebumeter SM 815®.
1 og 4 uger efter sidste behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erytemindeks (vilkårlig enhed)
Tidsramme: 1 og 4 uger efter sidste behandling
Erytemindekset (EI) blev målt med Mexameter MX 1® (Courage & Khazaka)
1 og 4 uger efter sidste behandling
hudtekstur, rynker (vilkårlig enhed)
Tidsramme: 1 og 4 uger efter sidste behandling
Hudens tekstur og rynker blev målt med et Antera 3D®-kamera (Miravex Limited, Dublin, Irland).
1 og 4 uger efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1906547-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner