胸部脊柱起立筋ブロック中の広がりレベルの分析
2022年12月22日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
2 ボリュームの局所麻酔薬を使用した胸部脊柱起立筋ブロック中の広がりレベルの比較
この研究の主な目的は、T2 レベルで実行した場合の頭尾方向の ESPB 拡散レベルを特定することでした。
二次的な目的は、ESPB の硬膜外、傍脊椎、肋間、および血管内注射への拡散の発生率を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
ESPB は、脊柱起立筋の下に目に見える局所麻酔剤の広がりを可能にする超音波ガイダンスを必要とします。
棘筋、胸最長筋、および腸肋筋は、仙骨から頭蓋底まで脊柱の両側に沿って垂直に走る ES 筋を構成します。
ESPB は、頸部、胸部、および腰部で実行できます。
その中で、上部または中央胸部 ESPB は、頸部および腰部に比べてより広く使用されています。
コンピューター断層撮影 (CT) 再構成または直接解剖を使用した T5 レベルでの ESPB に関する以前の死体研究では、T1 から T8 の脊椎セグメントの範囲で、ES 筋肉の深部に及ぶメチレン ブルーの広範な頭尾側分布と、硬膜外、傍脊椎、および肋間へのさまざまな関与が実証されました。スペース。
死体の T2 レベルで実行された ESPB は、C4 から T10 の範囲の注入された色素分布を示しました。
また、死体の 36% は、注入された染料の腹側、背側枝、傍脊椎空間、さらには反対側への広がりを示しました。
ESPB の正確な作用機序は不明のままです。
最近の研究では、ESPB の鎮痛効果は、肋横断孔を通過することによって脊髄神経の腹側枝と背側枝を遮断することによって得られることが示唆されました。
ただし、臨床現場では、ESPB 後に非常にばらつきのある臨床結果や感覚ブロックに遭遇する可能性があります。
注射された薬剤の物理的広がりの研究は、臨床結果を予測し、ESPB の可能な作用機序を解明するために使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、42601
- Hong Ji Hee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸椎椎間関節症
- 頸椎孔狭窄症
- 頸椎椎間板ヘルニア
- 背中上部の筋肉の筋膜性疼痛症候群
除外基準:
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー
- 妊娠
- 頸椎手術の既往歴
- 凝固異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:10mlのESPB群
超音波と蛍光透視法を使用した局所麻酔薬と造影剤の 10 ml 混合物を使用した ESPB グループ
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超音波および透視ガイドを使用した筋膜面注入
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実験的:20 ml ESPB グループ
超音波と蛍光透視法を使用した局所麻酔薬と造影剤の 20 ml 混合物を使用した ESPB グループ
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超音波および透視ガイドを使用した筋膜面注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭尾方向の広がりレベル
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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頭尾方向の透視造影剤拡散レベル
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ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外の広がりを示す参加者の数
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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透視画像の解析により硬膜外拡がりを示した参加者数
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ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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肋間広がりを示す参加者の数
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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透視画像解析による肋間拡がりを示す参加者数
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ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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傍脊椎の広がりを示す参加者の数
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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蛍光透視画像の分析による傍脊椎の広がりを示す参加者の数
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ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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血管内拡散を示す参加者の数
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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透視画像解析による血管内拡がりを示す参加者数
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ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。