Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av spredningsnivå under Thoracic Erector Spinae Block

22. desember 2022 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning av spredningsnivået under thoracic Erector Spinae Plane Block ved bruk av to volumer lokalbedøvelse

Hovedformålet med denne studien var å identifisere ESPB-spredningsnivået i kraniokaudal retning når det ble utført på T2-nivå. Det sekundære formålet var å bestemme forekomsten av spredning til epidurale, paravertebrale, interkostale og intravaskulære injeksjoner med ESPB

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

ESPB krever ultralydveiledning som muliggjør synlig spredning av lokalbedøvelse under erector spinae-muskulaturen. Spinalis-, longissimus thoracis- og iliocostalis-musklene omfatter ES-musklene, som løper vertikalt langs begge sider av ryggvirvelsøylen fra korsbenet opp til hodeskallebunnen. ESPB kan utføres i cervical, thorax og lumbal regioner. Blant dem har øvre eller midtre thorax ESPB blitt brukt mer utbredt sammenlignet med cervikale og lumbale områder. Tidligere kadaveriske studier på ESPB på T5-nivå ved bruk av computertomografi (CT) rekonstruksjon eller direkte disseksjon demonstrerte den omfattende kraniokaudale fordelingen av metylenblått som strekker seg fra T1 til T8 vertebrale segmenter dypt til ES-musklene og variabel involvering av epidural, paravertebral og interkostal mellomrom. ESPB utført på T2-nivået til kadaveret demonstrerte en injisert fargestofffordeling fra C4 til T10. 36 % av kadaverne viste også spredning av et injisert fargestoff til ventral, dorsal ramus, paravertebral plass og til og med kontralateral side. Den nøyaktige virkningsmekanismen til ESPB er fortsatt uklar. En fersk studie antydet at den smertestillende effekten av ESPB kunne oppnås ved å blokkere den ventrale og dorsale ramus av spinalnervene ved å passere gjennom costotransverse foramen. I klinisk praksis kan vi imidlertid møte svært varierende kliniske utfall eller sensorisk blokkering etter ESPB. Studiet av den fysiske spredningen av det injiserte midlet kan brukes til å forutsi det kliniske resultatet og belyse den mulige virkningsmekanismen til ESPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervical fasettledd artrose
  • cervical foraminal stenose
  • cervical herniated intervertebral disc
  • myofascial smertesyndrom i øvre ryggmuskel

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • svangerskap
  • tidligere historie med cervical ryggradskirurgi
  • koagulasjonsavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 ml ESPB-gruppe
ESPB-gruppe som bruker 10 ml blanding av lokalbedøvelse og kontrastmiddel ved bruk av ultralyd og fluoroskopi
fascieplaninjeksjon ved bruk av ultralyd og fluoroskopisk veiledning
Eksperimentell: 20 ml ESPB-gruppe
ESPB-gruppe som bruker 20 ml blanding av lokalbedøvelse og kontrastmiddel ved bruk av ultralyd og fluoroskopi
fascieplaninjeksjon ved bruk av ultralyd og fluoroskopisk veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spredningsnivå i kranio-kaudal retning
Tidsramme: Baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
fluoroskopisk kontrastmiddel spredningsnivå i kranio-kaudal retning
Baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser epidural spredning
Tidsramme: baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser epidural spredning ved analyse av fluoroskopisk bilde
baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser interkostal spredning
Tidsramme: baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser interkostal spredning ved analyse av fluoroskopisk bilde
baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser paravertebral spredning
Tidsramme: baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser paravertebral spredning ved analyse av fluorsocpic bilde
baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser intravaskulær spredning
Tidsramme: baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk
Antall deltakere som viser intravaskulær spredning ved analyse av fluoroskopisk bilde
baseline, 5 minutter etter erector spinae plane blokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dongsan Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere