- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082220
Thoracic Erector Spinae Block 시 퍼짐 정도 분석
2022년 12월 22일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
2가지 국소마취제를 사용한 흉부기립근 척추면차단 시 퍼짐 정도 비교
이 연구의 주요 목적은 T2 수준에서 수행할 때 두개골 꼬리 방향으로 ESPB 확산 수준을 확인하는 것입니다.
2차 목적은 ESPB를 경막외, 척추주위, 늑간 및 혈관내 주사로 확산되는 발생률을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
ESPB는 척추 기립근 아래에 눈에 보이는 국소 마취 확산을 가능하게 하는 초음파 유도가 필요합니다.
척추근, 흉장근 및 장늑골근은 ES 근육을 구성하며 천골에서 두개골 기저부까지 척추의 양쪽을 따라 수직으로 이어집니다.
ESPB는 경추, 흉추, 요추 부위에서 시행할 수 있습니다.
그 중 상부 또는 중부 흉부 ESPB는 경추 및 요추 부위에 비해 널리 사용되어 왔다.
컴퓨터 단층 촬영(CT) 재구성 또는 직접 해부를 사용하여 T5 수준에서 ESPB에 대한 이전의 사체 연구는 T1에서 T8 척추 세그먼트까지 ES 근육 깊숙한 범위의 메틸렌 블루의 광범위한 두개골 분포와 경막외, 척추주위 및 늑간근의 가변적 관여를 입증했습니다. 공백.
사체의 T2 수준에서 수행된 ESPB는 C4에서 T10까지의 주입된 염료 분포를 보여주었습니다.
또한, 사체의 36%는 주입된 염료가 복부, 등쪽 가지, 척추주위 공간, 심지어 반대측까지 퍼짐을 보였다.
ESPB의 정확한 작용 메커니즘은 불분명합니다.
최근 연구에 따르면 ESPB의 진통 효과는 늑횡통공을 통과하여 척수 신경의 배쪽과 배쪽 가지를 차단함으로써 얻을 수 있다고 합니다.
그러나 임상 실습에서는 ESPB 이후 매우 다양한 임상 결과 또는 감각 차단을 만날 수 있습니다.
주입된 제제의 물리적 퍼짐에 대한 연구는 임상 결과를 예측하고 ESPB의 가능한 작용 메커니즘을 밝히는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 후관절 관절증
- 자궁경부 추간공 협착증
- 경추 추간판 탈출증
- 등 상부 근육의 근막 통증 증후군
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 임신
- 자궁 경부 척추 수술의 과거력
- 응고 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESPB 그룹 10ml
초음파 및 형광 투시법을 사용하여 국소 마취제와 조영제의 10ml 혼합물을 사용하는 ESPB 그룹
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초음파 및 형광 투시 유도를 이용한 근막 평면 주입
|
|
실험적: ESPB 그룹 20ml
초음파 및 형광 투시법을 사용하여 국소 마취제와 조영제의 20ml 혼합물을 사용하는 ESPB 그룹
|
초음파 및 형광 투시 유도를 이용한 근막 평면 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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crio-caudal 방향으로 퍼짐 수준
기간: 기준선, 기립근 척추 차단 후 5분
|
두개골-꼬리 방향의 형광 투시 조영제 확산 수준
|
기준선, 기립근 척추 차단 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경막 외 퍼짐을 보이는 참가자 수
기간: 기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
형광 투시 이미지 분석에서 경막 외 퍼짐을 보이는 참가자 수
|
기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
|
늑간 퍼짐을 보이는 참가자의 수
기간: 기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
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형광 투시 이미지 분석에서 늑간 퍼짐을 보이는 참가자 수
|
기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
|
Paravertebral spread를 보이는 참가자의 수
기간: 기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
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Fluorosocpic 이미지의 분석에 의해 paravertebral spread를 보이는 참가자의 수
|
기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
|
혈관내 퍼짐을 보이는 참가자의 수
기간: 기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
형광 투시 이미지 분석에서 혈관 내 퍼짐을 보이는 참가자 수
|
기준선, 기립근 척추 차단 5분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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