Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza poziomu rozprzestrzeniania się podczas blokady odcinka piersiowego prostownika kręgosłupa

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porównanie poziomu rozprzestrzeniania się podczas blokady płaszczyzny kręgosłupa w odcinku piersiowym prostownika kręgosłupa przy użyciu dwóch objętości środka miejscowo znieczulającego

Głównym celem tego badania była identyfikacja poziomu rozprzestrzeniania się ESPB w kierunku czaszkowo-ogonowym podczas wykonywania na poziomie T2. Drugorzędnym celem było określenie częstości rozprzestrzeniania się ESPB na zewnątrzoponowe, przykręgosłupowe, międzyżebrowe i donaczyniowe wstrzyknięcia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ESPB wymaga prowadzenia ultrasonograficznego, które umożliwia widoczne rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego pod mięśniami prostownika grzbietu. Mięśnie spinalis, longissimus thoracis i iliocostalis obejmują mięśnie ES, które biegną pionowo wzdłuż obu stron kręgosłupa od kości krzyżowej do podstawy czaszki. ESPB można wykonać w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym. Wśród nich górny lub środkowy odcinek piersiowy ESPB był stosowany szerzej w porównaniu z obszarami szyjnymi i lędźwiowymi. Wcześniejsze badania ESPB na zwłokach na poziomie T5 przy użyciu rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) lub bezpośredniej sekcji wykazały rozległą dystrybucję błękitu metylenowego w części czaszkowo-ogonowej, sięgającą od segmentów kręgów T1 do T8 głęboko do mięśni ES oraz zmienne zaangażowanie zewnątrzoponowe, przykręgosłupowe i międzyżebrowe spacje. ESPB przeprowadzona na poziomie T2 zwłok wykazała rozkład wstrzykniętego barwnika w zakresie od C4 do T10. Ponadto 36% zwłok wykazało rozprzestrzenienie się wstrzykniętego barwnika na brzuszną, grzbietową gałąź, przestrzeń przykręgosłupową, a nawet stronę przeciwną. Dokładny mechanizm działania ESPB pozostaje niejasny. Niedawne badania sugerowały, że działanie przeciwbólowe ESPB można uzyskać poprzez zablokowanie gałęzi brzusznej i grzbietowej nerwów rdzeniowych poprzez przejście przez otwór żebrowo-poprzeczny. Jednak w praktyce klinicznej możemy spotkać się z bardzo zmiennymi wynikami klinicznymi lub blokadą czucia po ESPB. Badanie fizycznego rozprzestrzeniania się wstrzykniętego środka można wykorzystać do przewidywania wyniku klinicznego i wyjaśnienia możliwego mechanizmu działania ESPB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • artroza stawu szyjnego
  • zwężenie otworu szyjnego
  • przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym
  • zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia górnej części pleców

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
  • ciąża
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10ml grupa ESPB
Grupa ESPB stosująca 10 ml mieszaniny środka miejscowo znieczulającego i środka kontrastowego za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
Eksperymentalny: 20ml grupa ESPB
Grupa ESPB stosująca 20 ml mieszaniny środka miejscowo znieczulającego i środka kontrastowego przy użyciu ultradźwięków i fluoroskopii
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom rozpiętości w kierunku czaszkowo-ogonowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
fluoroskopowy poziom rozprowadzenia środka kontrastowego w kierunku czaszkowo-ogonowym
Linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowego na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozrzut międzyżebrowy
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazująca rozsiew międzyżebrowy na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się przykręgosłupowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozsiew przykręgosłupowy na podstawie analizy obrazu fluorosocpowego
linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się wewnątrznaczyniowe
Ramy czasowe: linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba uczestników wykazujących rozsiew wewnątrznaczyniowy na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
linia podstawowa, 5 minut po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dongsan Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj