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Análisis del nivel de propagación durante el bloqueo del erector de la columna torácica

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación del nivel de propagación durante el bloqueo del plano erector de la columna torácica utilizando dos volúmenes de anestésicos locales

El objetivo principal de este estudio fue identificar el nivel de dispersión de la ESPB en la dirección craneocaudal cuando se realiza en el nivel T2. El propósito secundario fue determinar la incidencia de propagación en inyecciones epidurales, paravertebrales, intercostales e intravasculares con ESPB

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La ESPB requiere una guía de ultrasonido que permita la propagación visible del anestésico local debajo de los músculos erectores de la columna. Los músculos espinal, longissimus thoracis e iliocostal comprenden los músculos ES, que discurren verticalmente a lo largo de ambos lados de la columna vertebral desde el sacro hasta la base del cráneo. La ESPB se puede realizar en las regiones cervical, torácica y lumbar. Entre ellos, la ESPB torácica superior o media se ha utilizado más ampliamente en comparación con las regiones cervical y lumbar. Estudios cadavéricos previos en la ESPB en el nivel T5 mediante reconstrucción por tomografía computarizada (TC) o disección directa demostraron la amplia distribución craneocaudal del azul de metileno que va desde los segmentos vertebrales T1 a T8 profundos a los músculos ES y la participación variable de los músculos epidurales, paravertebrales e intercostales. espacios. La ESPB realizada en el nivel T2 del cadáver demostró una distribución de tinte inyectado que va desde C4 a T10. Además, el 36% de los cadáveres mostró la propagación de un tinte inyectado a la ventral, la rama dorsal, el espacio paravertebral e incluso el lado contralateral. El mecanismo exacto de acción de ESPB sigue sin estar claro. Un estudio reciente sugirió que el efecto analgésico de la ESPB podría obtenerse bloqueando la rama ventral y dorsal de los nervios espinales al pasar por el agujero costotransverso. Sin embargo, en la práctica clínica podemos encontrar resultados clínicos muy variables o bloqueo sensorial tras la BCE. El estudio de la propagación física del agente inyectado se puede utilizar para predecir el resultado clínico y dilucidar el posible mecanismo de acción de la ESPB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

157

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis de la articulación facetaria cervical
  • estenosis foraminal cervical
  • disco intervertebral herniado cervical
  • síndrome de dolor miofascial del músculo de la parte superior de la espalda

Criterio de exclusión:

  • alergia a anestésicos locales o medio de contraste
  • el embarazo
  • antecedentes de cirugía de columna cervical
  • anomalía de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 10 ml grupo ESPB
Grupo ESPB usando 10 ml de mezcla de anestésicos locales y medio de contraste usando ultrasonido y fluoroscopia
Inyección en el plano fascial mediante guía ultrasónica y fluoroscópica
Experimental: 20 ml grupo ESPB
Grupo ESPB usando 20 ml de mezcla de anestésicos locales y medio de contraste usando ultrasonido y fluoroscopia
Inyección en el plano fascial mediante guía ultrasónica y fluoroscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de propagación en la dirección craneocaudal
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
nivel de difusión del medio de contraste fluoroscópico en dirección craneocaudal
Línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que muestran propagación epidural
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran diseminación epidural por análisis de imagen fluoroscópica
línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran extensión intercostal
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran diseminación intercostal por análisis de imagen fluoroscópica
línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran extensión paravertebral
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran diseminación paravertebral por análisis de imagen fluorosópica
línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran diseminación intravascular
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de participantes que muestran diseminación intravascular por análisis de imagen fluoroscópica
línea de base, 5 minutos después del bloqueo del plano del erector de la columna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dongsan Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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