- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082220
Levitystason analyysi rintakehän erekteeriselkälohkon aikana
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Levitystason vertailu Thoracic Erector Spinae -tasolohkon aikana käyttämällä kahta määrää paikallispuudutetta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tunnistaa ESPB:n leviämistaso kraniokaudaalisessa suunnassa, kun se suoritettiin T2-tasolla.
Toissijaisena tarkoituksena oli määrittää leviämistiheys epiduraali-, paravertebraali-, intercostal- ja intravaskulaarisiin ESPB-injektioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESPB vaatii ultraääniohjausta, joka mahdollistaa näkyvän paikallispuudutuksen leviämisen erector spinae -lihasten alle.
Spinalis-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihakset käsittävät ES-lihakset, jotka kulkevat pystysuorassa nikaman molemmilla puolilla ristiluusta kallon tyveen.
ESPB voidaan suorittaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.
Niistä ylä- tai keskirintakehän ESPB:tä on käytetty laajemmin kuin kohdunkaulan ja lannerangan alueita.
Aiemmat ruumiintutkimukset ESPB:stä T5-tasolla käyttämällä tietokonetomografia (CT) rekonstruktiota tai suoraa dissektiota osoittivat metyleenisinisen laajan kraniokaudaalisen jakautumisen T1-T8-nikamasegmenteistä syvälle ES-lihaksiin ja vaihtelevan epiduraalisen, paravertebraalisen ja kylkiluonvälisten osien vaikutuksen. tilat.
Ruumiin T2-tasolla suoritettu ESPB osoitti ruiskutetun väriaineen jakautumisen vaihtelevan C4:stä T10:een.
Lisäksi 36 % ruumiista osoitti injektoidun väriaineen leviämisen vatsaan, selkälihakseen, paravertebraaliseen tilaan ja jopa kontralateraaliseen puolelle.
ESPB:n tarkka vaikutusmekanismi on edelleen epäselvä.
Äskettäisessä tutkimuksessa ehdotettiin, että ESPB:n analgeettinen vaikutus voitaisiin saavuttaa estämällä selkäydinhermojen ventraal- ja dorsaalinen ramus kulkemalla costotransverse foramenin läpi.
Kliinisessä käytännössä voimme kuitenkin kohdata erittäin vaihtelevia kliinisiä tuloksia tai aistikatkoksia ESPB:n jälkeen.
Injektoidun aineen fysikaalisen leviämisen tutkimusta voidaan käyttää kliinisen tuloksen ennustamiseen ja ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan nivelen nivelrikko
- kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma
- kohdunkaulan hernioitu nikamavälilevy
- yläselän lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
- raskaus
- aiempi kaularangan leikkaushistoria
- hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 ml ESPB-ryhmää
ESPB-ryhmä käyttäen 10 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
|
Kokeellinen: 20 ml ESPB-ryhmää
ESPB-ryhmä käyttäen 20 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leviämisen taso kallon ja hännän suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 minuuttia erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
fluoroskopisen varjoaineen leviämisen taso kranio-kaudaalisessa suunnassa
|
Lähtötaso, 5 minuuttia erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka osoittaa epiduraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat epiduraalisen leviämisen fluoroskopisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joka näyttää kylkiluiden välisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat kylkiluiden välistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joka osoittaa paravertebraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat paravertebraalista leviämistä fluorosokpisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
|
Suonensisäistä leviämistä osoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat suonensisäistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dongsan Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .