Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levitystason analyysi rintakehän erekteeriselkälohkon aikana

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Levitystason vertailu Thoracic Erector Spinae -tasolohkon aikana käyttämällä kahta määrää paikallispuudutetta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tunnistaa ESPB:n leviämistaso kraniokaudaalisessa suunnassa, kun se suoritettiin T2-tasolla. Toissijaisena tarkoituksena oli määrittää leviämistiheys epiduraali-, paravertebraali-, intercostal- ja intravaskulaarisiin ESPB-injektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ESPB vaatii ultraääniohjausta, joka mahdollistaa näkyvän paikallispuudutuksen leviämisen erector spinae -lihasten alle. Spinalis-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihakset käsittävät ES-lihakset, jotka kulkevat pystysuorassa nikaman molemmilla puolilla ristiluusta kallon tyveen. ESPB voidaan suorittaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla. Niistä ylä- tai keskirintakehän ESPB:tä on käytetty laajemmin kuin kohdunkaulan ja lannerangan alueita. Aiemmat ruumiintutkimukset ESPB:stä T5-tasolla käyttämällä tietokonetomografia (CT) rekonstruktiota tai suoraa dissektiota osoittivat metyleenisinisen laajan kraniokaudaalisen jakautumisen T1-T8-nikamasegmenteistä syvälle ES-lihaksiin ja vaihtelevan epiduraalisen, paravertebraalisen ja kylkiluonvälisten osien vaikutuksen. tilat. Ruumiin T2-tasolla suoritettu ESPB osoitti ruiskutetun väriaineen jakautumisen vaihtelevan C4:stä T10:een. Lisäksi 36 % ruumiista osoitti injektoidun väriaineen leviämisen vatsaan, selkälihakseen, paravertebraaliseen tilaan ja jopa kontralateraaliseen puolelle. ESPB:n tarkka vaikutusmekanismi on edelleen epäselvä. Äskettäisessä tutkimuksessa ehdotettiin, että ESPB:n analgeettinen vaikutus voitaisiin saavuttaa estämällä selkäydinhermojen ventraal- ja dorsaalinen ramus kulkemalla costotransverse foramenin läpi. Kliinisessä käytännössä voimme kuitenkin kohdata erittäin vaihtelevia kliinisiä tuloksia tai aistikatkoksia ESPB:n jälkeen. Injektoidun aineen fysikaalisen leviämisen tutkimusta voidaan käyttää kliinisen tuloksen ennustamiseen ja ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunkaulan nivelen nivelrikko
  • kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma
  • kohdunkaulan hernioitu nikamavälilevy
  • yläselän lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
  • raskaus
  • aiempi kaularangan leikkaushistoria
  • hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 ml ESPB-ryhmää
ESPB-ryhmä käyttäen 10 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla
Kokeellinen: 20 ml ESPB-ryhmää
ESPB-ryhmä käyttäen 20 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leviämisen taso kallon ja hännän suunnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 minuuttia erector spinaen tasoesteen jälkeen
fluoroskopisen varjoaineen leviämisen taso kranio-kaudaalisessa suunnassa
Lähtötaso, 5 minuuttia erector spinaen tasoesteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka osoittaa epiduraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat epiduraalisen leviämisen fluoroskopisen kuvan analyysin perusteella
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joka näyttää kylkiluiden välisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat kylkiluiden välistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joka osoittaa paravertebraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat paravertebraalista leviämistä fluorosokpisen kuvan analyysin perusteella
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Suonensisäistä leviämistä osoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat suonensisäistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
lähtötasolla, 5 minuuttia erector spinaen tasoeston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dongsan Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa