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Análise do nível de dispersão durante o bloqueio do eretor da espinha torácico

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação do nível de dispersão durante o bloqueio do plano do eretor da espinha torácico usando dois volumes de anestésicos locais

O objetivo principal deste estudo foi identificar o nível de propagação do ESPB na direção craniocaudal quando realizado no nível T2. O objetivo secundário foi determinar a incidência de disseminação em injeções peridurais, paravertebrais, intercostais e intravasculares com ESPB

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O ESPB requer orientação por ultrassom que permite a propagação visível do anestésico local sob os músculos eretores da espinha. Os músculos espinhal, longuíssimo do tórax e iliocostal compreendem os músculos ES, que correm verticalmente ao longo de ambos os lados da coluna vertebral desde o sacro até a base do crânio. O ESPB pode ser realizado nas regiões cervical, torácica e lombar. Entre eles, o ESPB torácico superior ou médio tem sido usado mais amplamente em comparação com as regiões cervical e lombar. Estudos cadavéricos anteriores sobre o ESPB no nível T5 usando reconstrução por tomografia computadorizada (TC) ou dissecção direta demonstraram a extensa distribuição craniocaudal de azul de metileno variando de segmentos vertebrais T1 a T8 profundamente aos músculos ES e envolvimento variável de epidural, paravertebral e intercostal espaços. O ESPB realizado no nível T2 do cadáver demonstrou uma distribuição de corante injetado variando de C4 a T10. Além disso, 36% dos cadáveres mostraram a propagação de um corante injetado para o ventral, ramo dorsal, espaço paravertebral e até mesmo o lado contralateral. O mecanismo exato de ação do ESPB permanece obscuro. Um estudo recente sugeriu que o efeito analgésico do ESPB poderia ser obtido pelo bloqueio do ramo ventral e dorsal dos nervos espinhais passando pelo forame costotransverso. No entanto, na prática clínica, podemos encontrar resultados clínicos altamente variáveis ​​ou bloqueio sensorial após o ESPB. O estudo da propagação física do agente injetado pode ser utilizado para prever o resultado clínico e elucidar o possível mecanismo de ação do ESPB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

157

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • artrose facetária cervical
  • estenose foraminal cervical
  • hérnia de disco intervertebral cervical
  • síndrome de dor miofascial do músculo superior das costas

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais ou meio de contraste
  • gravidez
  • história prévia de cirurgia da coluna cervical
  • anormalidade de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ESPB de 10 ml
Grupo ESPB usando 10 ml de mistura de anestésicos locais e meio de contraste usando ultrassom e fluoroscopia
injeção no plano fascial usando ultrassom e orientação fluoroscópica
Experimental: Grupo ESPB de 20 ml
Grupo ESPB usando 20 ml de mistura de anestésicos locais e meio de contraste usando ultrassom e fluoroscopia
injeção no plano fascial usando ultrassom e orientação fluoroscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de propagação na direção crânio-caudal
Prazo: Linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
nível de propagação do meio de contraste fluoroscópico na direção crânio-caudal
Linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes apresentando disseminação epidural
Prazo: linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes apresentando disseminação epidural por análise de imagem fluoroscópica
linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes mostrando propagação intercostal
Prazo: linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes mostrando dispersão intercostal por análise de imagem fluoroscópica
linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes mostrando disseminação paravertebral
Prazo: linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes mostrando disseminação paravertebral por análise de imagem fluoroscópica
linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes apresentando disseminação intravascular
Prazo: linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha
Número de participantes mostrando disseminação intravascular por análise de imagem fluoroscópica
linha de base, 5 minutos após o bloqueio do plano eretor da espinha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dongsan Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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