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Analisi del livello di diffusione durante il blocco della spina dorsale toracica

22 dicembre 2022 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto del livello di diffusione durante il blocco del piano dell'erettore spinale toracico utilizzando due volumi di anestetici locali

Lo scopo principale di questo studio era identificare il livello di diffusione ESPB nella direzione craniocaudale quando eseguito a livello T2. Lo scopo secondario era determinare l'incidenza della diffusione nelle iniezioni epidurali, paravertebrali, intercostali e intravascolari con ESPB

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ESPB richiede una guida ecografica che consenta la diffusione visibile dell'anestetico locale sotto i muscoli erettori della colonna vertebrale. I muscoli spinalis, longissimus thoracis e iliocostalis comprendono i muscoli ES, che corrono verticalmente lungo entrambi i lati della colonna vertebrale dal sacro fino alla base del cranio. L'ESPB può essere eseguito nelle regioni cervicale, toracica e lombare. Tra questi, l'ESPB toracico superiore o medio è stato utilizzato più ampiamente rispetto alle regioni cervicali e lombari. Precedenti studi cadaverici sull'ESPB a livello T5 utilizzando la ricostruzione con tomografia computerizzata (TC) o la dissezione diretta hanno dimostrato l'ampia distribuzione craniocaudale del blu di metilene che va dai segmenti vertebrali T1 a T8 in profondità ai muscoli ES e il coinvolgimento variabile di epidurale, paravertebrale e intercostale spazi. L'ESPB eseguito a livello T2 del cadavere ha dimostrato una distribuzione del colorante iniettato che va da C4 a T10. Inoltre, il 36% dei cadaveri ha mostrato la diffusione di un colorante iniettato nel ramo ventrale, dorsale, nello spazio paravertebrale e persino nel lato controlaterale. L'esatto meccanismo d'azione di ESPB rimane poco chiaro. Uno studio recente ha suggerito che l'effetto analgesico dell'ESPB potrebbe essere ottenuto bloccando il ramo ventrale e dorsale dei nervi spinali passando attraverso il forame costotrasverso. Tuttavia, nella pratica clinica, possiamo incontrare esiti clinici altamente variabili o blocco sensoriale dopo l'ESBB. Lo studio della diffusione fisica dell'agente iniettato può essere utilizzato per prevedere il risultato clinico e chiarire il possibile meccanismo d'azione dell'ESPB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi della faccetta articolare cervicale
  • stenosi foraminale cervicale
  • ernia del disco intervertebrale cervicale
  • sindrome del dolore miofasciale del muscolo della parte superiore della schiena

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
  • gravidanza
  • precedente storia di chirurgia del rachide cervicale
  • anomalia della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESPB da 10 ml
Gruppo ESPB utilizzando una miscela da 10 ml di anestetici locali e mezzo di contrasto mediante ultrasuoni e fluoroscopia
Procedura: Blocco piano erettore spinae
iniezione sul piano fasciale mediante guida ecografica e fluoroscopica
Sperimentale: Gruppo ESPB da 20 ml
Gruppo ESPB utilizzando una miscela da 20 ml di anestetici locali e mezzo di contrasto mediante ultrasuoni e fluoroscopia
Procedura: Blocco piano erettore spinae
iniezione sul piano fasciale mediante guida ecografica e fluoroscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di diffusione in direzione cranio-caudale
Lasso di tempo: Basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
livello di diffusione del mezzo di contrasto fluoroscopico in direzione cranio-caudale
Basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano diffusione epidurale
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano la diffusione epidurale mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostra la diffusione intercostale
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano la diffusione intercostale mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano diffusione paravertebrale
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano una diffusione paravertebrale mediante analisi dell'immagine fluorosocpica
basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano diffusione intravascolare
Lasso di tempo: basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Numero di partecipanti che mostrano una diffusione intravascolare mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
basale, 5 minuti dopo il blocco del piano dell'erettore spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dongsan Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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