- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082220
Analys av spridningsnivå under Thoracic Erector Spinae Block
22 december 2022 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Jämförelse av spridningsnivån under thorax Erector Spinae Plane Block med hjälp av två volymer av lokalanestetika
Det primära syftet med denna studie var att identifiera ESPB-spridningsnivån i kraniokaudal riktning när den utfördes på T2-nivån.
Det sekundära syftet var att bestämma förekomsten av spridning till epidurala, paravertebrala, interkostala och intravaskulära injektioner med ESPB
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ESPB kräver ultraljudsvägledning som möjliggör synlig lokalbedövning under erector spinae-musklerna.
Musklerna spinalis, longissimus thoracis och iliocostalis omfattar ES-musklerna, som löper vertikalt längs båda sidor av kotpelaren från korsbenet upp till skallbasen.
ESPB kan utföras i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen.
Bland dem har övre eller mitten av bröstkorgen ESPB använts mer allmänt jämfört med cervikala och ländryggsregioner.
Tidigare kadaverstudier på ESPB på T5-nivå med hjälp av datortomografi (CT) rekonstruktion eller direkt dissektion visade den omfattande kraniokaudala fördelningen av metylenblått som sträcker sig från T1 till T8 vertebrala segment djupt till ES-musklerna och variabel involvering av epidural, paravertebral och interkostal mellanslag.
ESPB utförd på T2-nivån av kadaveret visade en injicerad färgämnesfördelning som sträckte sig från C4 till T10.
Dessutom visade 36% av kadaver spridningen av ett injicerat färgämne till den ventrala, dorsala ramus, paravertebrala utrymmet och till och med den kontralaterala sidan.
Den exakta verkningsmekanismen för ESPB är fortfarande oklart.
En nyligen genomförd studie föreslog att den analgetiska effekten av ESPB kunde erhållas genom att blockera den ventrala och dorsala ramus av spinalnerverna genom att passera genom costotransversa foramen.
Men i klinisk praxis kan vi stöta på mycket varierande kliniska resultat eller sensoriskt block efter ESPB.
Studiet av den fysiska spridningen av det injicerade medlet kan användas för att förutsäga det kliniska resultatet och belysa den möjliga verkningsmekanismen för ESPB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cervikal fasettledsartros
- cervikal foraminal stenos
- livmoderhalsbråck intervertebral disk
- myofascialt smärtsyndrom i övre ryggmuskeln
Exklusions kriterier:
- allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
- graviditet
- tidigare anamnes på cervikal ryggradsoperation
- koagulationsavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 ml ESPB-grupp
ESPB-grupp som använder 10 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
|
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
|
|
Experimentell: 20 ml ESPB-grupp
ESPB-grupp som använder 20 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
|
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
Tidsram: Baslinje, 5 minuter efter erector spinae plane block
|
fluoroskopiskt kontrastmedel spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
|
Baslinje, 5 minuter efter erector spinae plane block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som visar epidural spridning
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar epidural spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
|
Antal deltagare som visar interkostal spridning
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar interkostal spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
|
Antal deltagare som visar paravertebral spridning
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar paravertebral spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
|
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning
Tidsram: baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 5 minuter efter erector spinae plan block
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dongsan Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .