コケイン症候群1型および2型の成長曲線 (Curves-CS)
2021年11月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
コケイン症候群タイプ 1 およびタイプ 2 における成長曲線の開発
コケイン症候群の自然な進行にもかかわらず、影響を受けた患者は、さまざまな神経学的および胃腸の損傷 (胃食道逆流、再発性嘔吐、嚥下障害など) を呈し、成長にさまざまな影響を及ぼします。 発作、便秘、感染症などの急性の併発事象も、代謝、食物摂取と相互作用し、成長に影響を与える可能性があります. この成長遅延に潜在的に関与する栄養不足は、貧血、骨折、疲労、凝固障害などの多くの症状の原因となり、質と平均余命の低下の原因となります.
コケイン症候群患者の発育遅延に直面し、医学的管理を確立することは困難です。 この遅延は病理学の自然経過の一部ですか?
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent LAUGEL, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 77 43
- メール：vincent.laugel@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Pédiatrie1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Vincent LAUGEL, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 77 43
- メール：vincent.laugel@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Vincent Laugel, MD, PhD
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副調査官：
- Sarah BAER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1985 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 3 日の間に治療を受けた、分子レベルで確認されたコケイン症候群の未成年患者
説明
包含基準:
- 未成年の患者
- 1985 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 3 日の間に治療された、分子的確認を伴うコケイン症候群
- 特定の年齢の少なくとも 1 つの成長データ (身長、体重、頭囲) の収集
- 1型または2型コケイン症候群に対応するクリニック
- 親権者は、この科学的研究の目的で子供の医療データを再利用することに反対しないこと。
除外基準:
- 研究への参加の拒否。
- コケイン症候群の分子的確認の欠如
- 特定の年齢の成長データの欠如。
- 1型または2型のコケイン症候群と互換性のないクリニック。 3型コケイン症候群、トリコチオジストロフィーおよび色素性乾皮症の除外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コケイン症候群1型と2型の既存医療データからの成長曲線の展開
時間枠：1985 年 1 月 1 日から 2020 年 3 月 1 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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1985 年 1 月 1 日から 2020 年 3 月 1 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent LAUGEL, MD, PhD、Service de Pédiatrie1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月15日
研究の完了 (予想される)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。