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Wachstumskurven beim Cockayne-Syndrom Typ 1 und Typ 2 (Curves-CS)

18. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Entwicklung von Wachstumskurven beim Cockayne-Syndrom Typ 1 und Typ 2

Trotz des natürlichen Fortschreitens des Cockayne-Syndroms weisen betroffene Patienten auch unterschiedliche neurologische und gastrointestinale Schäden (gastroösophagealer Reflux, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckstörungen usw.) mit unterschiedlichen Auswirkungen auf ihr Wachstum auf. Akute interkurrente Ereignisse wie Krampfanfälle, Verstopfung, Infektionen können ebenfalls mit ihrem Stoffwechsel, ihrer Nahrungsaufnahme und ihrem Wachstum interagieren. Das möglicherweise mit dieser Wachstumsverzögerung verbundene Ernährungsdefizit kann für viele Manifestationen wie Anämie, Knochenbrüche, Müdigkeit, Gerinnungsstörungen verantwortlich sein, die insgesamt für die Verringerung der Lebensqualität und Lebenserwartung verantwortlich sind.

Angesichts der Wachstumsverzögerung bei Patienten mit Cockayne-Syndrom ist eine medizinische Behandlung schwierig zu etablieren. Ist diese Verzögerung Teil des natürlichen Verlaufs der Pathologie?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Pédiatrie1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent Laugel, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sarah BAER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Minderjähriger Patient mit Cockayne-Syndrom mit molekularer Bestätigung, behandelt zwischen 01.01.1985 und 01.03.2020

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Cockayne-Syndrom mit molekularer Bestätigung, behandelt zwischen 01.01.1985 und 03.01.2020
  • Erhebung von mindestens einem Wachstumswert (Größe, Gewicht, Kopfumfang) für ein bestimmtes Alter
  • Klinik kompatibel mit Cockayne-Syndrom Typ 1 oder 2
  • Inhaber der elterlichen Gewalt, der sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung der medizinischen Daten seines Kindes für die Zwecke dieser wissenschaftlichen Forschung ausspricht.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
  • Fehlende molekulare Bestätigung des Cockayne-Syndroms
  • Fehlende Wachstumsdaten für ein bestimmtes Alter.
  • Klinik nicht kompatibel mit Cockayne-Syndrom Typ 1 oder 2. Ausschluss von Typ-3-Cockayne-Syndromen, Trichothiodystrophie und Xeroderma-Pigmentosum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung von Wachstumskurven beim Cockayne-Syndrom Typ 1 und Typ 2 aus vorhandenen medizinischen Daten
Zeitfenster: Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1985 bis 01.03.2020 untersucht]
Es werden rückwirkend ausgewertete Akten vom 01.01.1985 bis 01.03.2020 untersucht]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent LAUGEL, MD, PhD, Service de Pédiatrie1 - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7886

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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