低血圧意思決定支援 - 使用、安全性および有効性 (HDA-USE)

この研究では、選択的大手術を受ける予定で、標準治療の一部として動脈ラインを持っている参加者は、追加の監視装置 (HDA) を治療の一部として含めるよう招待されます。 同意する参加者は、術中の動脈ライン測定の記録を含む、記録された研究を実施するために必要な人口統計、連絡先、および病歴の情報を持っています。

同意プロセスが完了した後、参加者は、標準治療に加えて、低血圧意思決定アシストによる術中モニタリングを受けます。 HDA モニターは患者のバイタル サイン モニターに取り付けられ、さらに患者のバイタル サイン モニターは血圧変換器に取り付けられます。 監視対象の患者のバイタル サインによって収集されたすべてのサンプリングされた動脈ライン データは、バイタル サイン モニターのデジタル エクスポート ポートに接続されたシリアル ケーブルを介して HDA デバイスにリアルタイムで自動的に送信されます。 HDA は、この入力データを処理して、平均動脈圧 (MAP)、収縮期および拡張期血圧、心拍数、および心拍数の変化を含む、動脈波形データから導出されたバイタル サイン データおよび生理学的パラメータをグラフおよび数値形式で表示します。 、心拍出量および全身血管抵抗。

研究からの出力は、デバイスの性能と安全性を評価し、麻酔科医の観点から HDA が心血管系の制御を改善するかどうかを評価するために、一次および二次結果と比較されます。