Assistência à Decisão de Hipotensão - Uso, Segurança e Eficácia (HDA-USE)

Neste estudo, os participantes que serão submetidos a uma cirurgia eletiva de grande porte e têm uma linha arterial como parte de seus cuidados padrão serão convidados a ter o dispositivo de monitoramento adicional (HDA) incluído como parte de seus cuidados. Os participantes que concordarem terão informações demográficas, de contato e histórico médico necessárias para conduzir o estudo registradas, incluindo um registro de suas medições de linha arterial intraoperatórias.

Depois de concluir o processo de consentimento, os participantes receberão monitoramento intraoperatório com o Hypotension Decision Assist, além de seus cuidados padrão. O monitor HDA será conectado ao monitor de sinais vitais do paciente, que por sua vez será conectado ao transdutor de pressão arterial. Todos os dados amostrados da linha arterial coletados pelos sinais vitais do paciente monitorados serão transmitidos automaticamente em tempo real para o dispositivo HDA ​​por meio de um cabo serial conectado a uma porta de exportação digital do monitor de sinais vitais. O HDA processará esses dados de entrada para exibir, em formato gráfico e numérico, dados de sinais vitais e parâmetros fisiológicos derivados dos dados da forma de onda arterial, incluindo: pressão arterial média (PAM), pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca e alterações na frequência cardíaca , débito cardíaco e resistência vascular sistêmica.

O resultado do estudo será comparado aos resultados primários e secundários para avaliar o desempenho e a segurança do dispositivo e avaliar se o HDA ​​melhora o controle do sistema cardiovascular do ponto de vista dos anestesistas.