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歯周病患者におけるNd:YAGレーザーと空気研磨剤併用の効果

2021年10月19日 更新者:İsmet İlke ALKAN、Izmir Katip Celebi University

歯周炎患者の非外科的歯周治療に加えて、Nd:YAG レーザーと空気研磨剤を組み合わせて適用することによる臨床パラメーターへの影響

この臨床研究の目的は、歯周炎患者の臨床パラメーターに対する非外科的歯周治療に加えて適用される Nd:YAG (ネオジム添加イットリウム アルミニウム ガーネット) レーザーと空気研磨剤の組み合わせ適用の有効性を調査することです。

24 人の全身的に健康な非喫煙者の歯周病患者を対象とした、口を割る無作為化研究が行われました。 非外科的歯周治療に加えて、空気研磨剤(エリスリトール-クロルヘキシジン粉末)とNd:YAGレーザー(2W、200mJ、10Hz)の併用がテストグループに適用され、非外科的歯周治療のみが適用されました。コントロールグループ。 プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング時の出血 (BOP)、プロービング ポケットの深さ (PD)、臨床的付着レベル (CAL) を含む患者の歯周病の臨床記録は、治療前と最初に撮影されました。そして治療後3ヶ月。

治療後、すべての臨床パラメーターが両群のベースラインから大幅に改善されました (p˂0.05)。 試験群と対照群の間の評価では、患者のPI、GI、およびBOPパラメーターに統計的に有意な差はいつでも見つかりませんでした(p˃0.05)。 研究グループの中程度の深いポケットでの治療後のPDおよびCAL値の変化量を比較しましたが、グループ間で有意差は観察されませんでした(p˃0.05)、 PD および CAL パラメータの統計的に有意な改善が、コントロール グループと比較してテスト グループで観察されました (p˂0.05)。 :全身的に健康な、ステージ III およびグレード C の歯周炎患者における YAG レーザーおよび空気研磨剤は、特に深いポケットなどのアクセスできない領域では、PD および CAL で短期的に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

最近、エリスリトールが新しい空気研磨剤として導入されました。 エリスリトールは糖アルコールです。 水溶性で化学的に中性の人工甘味料です。 エリスリトールは、空気研磨装置で使用される別の粉末であるグリシンと比較して、粒子サイズが小さくなっています。 エリスリトールを用いた歯肉縁下空気研磨剤の塗布は、歯根表面から歯肉縁下バイオフィルムを効果的に除去することが示されています。 さらに、エリスリトールは、ポルフィロモナス・ジンジバリスの二種バイオフィルム形成を抑制することが報告されています (p. gingivalis) および Streptococcus gordonii (s. gordonii) リボ核酸 (RNA) およびデオキシリボ核酸 (DNA) の枯渇と代謝変化を介して。

近年、レーザーは、従来の治療の補助または代替治療手順として、歯周炎の治療にますます関心を集めています。 Nd:YAG レーザーは、強力な殺菌効果と解毒効果を備えた優れた組織アブレーションを提供すると述べられており、従来の器具では到達できない深いポケットに到達できることが示されています (7,19)。 Nd:YAG レーザーが軟部組織表面に非常に厚い凝固層を作成することが報告されています。 また、ポケットに塗布すると、感染したポケット上皮を除去できることも証明されています。 非外科的歯周治療に加えて適用すると、従来の治療と比較して歯周炎症の臨床症状を劇的に改善することが示されています。

この臨床研究では、全身的に健康な歯周炎患者における非外科的歯周治療に加えて、歯肉縁下 Nd:YAG レーザーと空気研磨剤の併用の有効性を臨床的に評価することを目的としました。 Nd:YAG レーザーと空気研磨剤を組み合わせた適用の有効性は、患者の臨床歯周パラメーター [プラーク指数 (PI)、プロービング ポケット深さ (PD)、歯肉指数 (GI)、プロービング出血指数 (BI)] を調べることによって評価されました。および臨床愛着レベル(CAL)]。

非外科的歯周治療に加えて、YAGレーザーと空気研磨剤の併用により、ハンドツールが届かない困難な領域や深いポケットのバイオフィルムに抗菌効果があり、洗浄液よりも優れた浸透を提供し、歯周再生。 したがって、臨床的成功を高め、疾患の再発を防ぎ、歯周外科手術の必要性を減らし、患者の生活の質を高めることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çiğli
      • İzmir、Çiğli、七面鳥、35000
        • Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的に健康 (健康なボランティアの決定は、既往歴の患者の陳述に基づいて行われます。 追加検査は行いません。)
  • 口の中に合計20本以上の永久歯があり、
  • 非喫煙者
  • -過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を使用していない、
  • 妊娠中、授乳期ではなく、
  • 過去6ヶ月間歯周治療を受けていない患者、
  • -研究を受け入れ、インフォームドボランティア同意書に署名した患者
  • 30%以上の領域でプロービング時に出血し、
  • 少なくとも 2 つの隣接していない歯の各象限に 5 mm 以上のプロービング ポケットの深さ
  • 4mm以上の取り付けロス、
  • X 線写真の冠状面の 1/3 以上 (水平および/または垂直) で骨量が減少した個人が含まれていました。

除外基準:

  • 何らかの全身疾患を有し、
  • 定期的に全身薬を使用し、
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けていること。
  • -過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、または全身性コルチコステロイド薬を服用している。
  • 喫煙。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
非外科的歯周治療のみ
最適なプラーク コントロールが達成され、局所的な病因が取り除かれる第 1 段階は、すべての歯周病および外科的処置の最初のステップです。
実験的:テスト
非外科的歯周治療にNd:YAGレーザーと空気研磨剤を併用
最適なプラーク コントロールが達成され、局所的な病因が取り除かれる第 1 段階は、すべての歯周病および外科的処置の最初のステップです。
歯周ポケットにNd:YAGレーザーを照射
他の名前:
  • EMS Dental Air-Flow® Handy Perio、スイス
歯周ポケットに空気研磨剤を塗布
他の名前:
  • Fotona Fidelis AT、リュブリャナ、スロベニア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床愛着度変化
時間枠:ベースラインの臨床的愛着レベルからの 3 か月での変化
ウィリアムズ歯周プローブの助けを借りて、エナメルセメント境界と溝/ポケット床の間の距離は、歯の6つのポイントから測定されます。頬骨/口蓋。
ベースラインの臨床的愛着レベルからの 3 か月での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet Sağlam、Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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