- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05101603
치주염 환자에서 Nd:YAG 레이저와 공기 연마제 병용 적용의 효과
치주염 환자의 비수술적 치주치료와 더불어 Nd:YAG 레이저와 공기연마제 병용요법이 임상지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 연구의 목적은 치주염 환자의 임상적 매개변수에 대한 비수술적 치주 치료에 추가로 적용되는 Nd:YAG(neodymium-doped yttrium aluminium garnet) 레이저와 공기 연마제의 병용 적용의 효과를 조사하는 것입니다.
분할 구강 무작위 연구에는 전신적으로 건강한 비흡연자 치주염 환자 24명이 포함되었습니다. 비수술적 치주치료 외에 공기연마제(에리스리톨-클로르헥시딘 분말)와 Nd:YAG 레이저(2W, 200mJ, 10Hz)를 병용한 실험군은 비수술적 치주치료만 시행한 반면, 컨트롤 그룹. 플라그 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)을 포함한 환자의 임상 치주 기록을 치료 전과 치료 1일에 촬영했습니다. 그리고 치료 3개월 후.
모든 임상 매개변수는 치료 후 두 그룹 모두 기준선에서 크게 개선되었습니다(p˂0.05). 시험군과 대조군 간의 평가에서 환자의 PI, GI 및 BOP 매개변수에서 통계적으로 유의한 차이는 발견되지 않았습니다(p˃0.05). 연구군 중 심부 주머니에서 치료 후 PD 및 CAL 값의 변화량을 비교한 결과, 군간 유의한 차이는 관찰되지 않았으며(p˃0.05), PD 및 CAL 매개변수의 통계적으로 유의한 개선은 그룹 중 깊은 주머니(≥7mm)에서만 대조군에 비해 테스트 그룹에서 관찰되었습니다(p˂0.05). 결론적으로 Nd의 병용 적용이 관찰되었습니다. :전신적으로 건강한 3기 및 C등급 치주염 환자의 YAG 레이저 및 공기 연마제는 단기적으로 PD 및 CAL, 특히 깊은 주머니와 같이 접근하기 어려운 부위에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 에리스리톨이 새로운 공기 연마제 분말로 도입되었습니다. 에리스리톨은 당알코올입니다. 수용성이며 화학적으로 중성인 인공 감미료입니다. 공기 연마 장치에 사용되는 또 다른 분말인 글리신에 비해 에리스리톨은 입자 크기가 더 작습니다. 에리스리톨을 사용한 치은연하 공기 연마제는 치근 표면에서 치은연하 생물막을 효과적으로 제거하는 것으로 나타났습니다. 또한, 에리스리톨은 Porphyromonas gingivalis의 이중 종 생물막 형성을 억제하는 것으로 보고되었습니다(p. gingivalis) 및 Streptococcus gordonii (s. gordonii) 리보핵산(RNA) 및 데옥시리보핵산(DNA) 고갈 및 대사 변화를 통해.
최근 몇 년 동안 레이저는 기존 치료에 대한 보조 또는 대체 치료 절차로서 치주염 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. Nd:YAG 레이저는 강력한 살균 및 해독 효과와 함께 우수한 조직 절제를 제공하며, 기존 기기가 도달할 수 없는 깊은 주머니까지 도달할 수 있음을 보여주었다(7,19). Nd:YAG 레이저는 연조직 표면에 매우 두꺼운 응고층을 생성한다고 보고되었습니다. 주머니에 바르면 감염된 주머니 상피를 제거할 수 있다는 사실도 입증됐다. 비수술적 치주치료와 함께 적용할 경우 기존 치료에 비해 치주 염증의 임상 증상을 획기적으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
본 임상연구에서는 전신적으로 건강한 치주염 환자를 대상으로 비수술적 치주치료와 더불어 치은연하 Nd:YAG 레이저와 공기연마제 병용요법의 효과를 임상적으로 평가하고자 하였다. Nd:YAG 레이저와 공기연마제 결합의 효능은 환자의 임상적 치주 파라미터[플라크 지수(PI), 프로빙 포켓 깊이(PD), 치은 지수(GI), 프로빙 출혈 지수(BI)]를 조사하여 평가되었습니다. 및 임상 애착 수준(CAL)].
비수술적 치주 치료 외에도 YAG 레이저와 공기 연마제를 결합한 응용 프로그램은 수공구가 도달할 수 없는 어려운 영역과 깊은 주머니의 생물막에 항균 효과를 주고 관류액보다 더 나은 침투를 제공하며 치주 재생. 따라서 임상 성공률을 높이고 질병의 재발을 방지하며 치주 수술의 필요성을 줄이고 환자의 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, 칠면조, 35000
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 건강(건강한 지원자의 결정은 기억 상실증 환자의 진술을 기반으로 합니다. 추가 검사는 하지 않습니다.),
- 입안에 총 20개 이상의 영구치가 있고,
- 비 흡연자
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제 및 전신 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않았으며,
- 임신, 수유기간이 아닌,
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받지 않은 환자,
- 연구를 수락하고 정보에 입각한 지원자 동의서에 서명한 환자
- 30% 이상의 영역에서 탐침 시 출혈,
- 최소 2개의 인접하지 않은 치아의 각 사분면에서 5mm 이상의 프로빙 포켓 깊이
- 4mm 이상의 부착 손실,
- 뼈 손실이있는 방사선 사진 개인의 Coronal 1/3 이상 (수평 및 / 또는 수직)이 포함되었습니다
제외 기준:
- 전신질환이 있는 경우,
- 정기적으로 전신 약물을 사용하고,
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 자.
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받았습니다.
- 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
비수술적 치주치료만이
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최적의 플라크 제어가 이루어지고 국소적인 병인이 제거되는 첫 번째 단계는 모든 치주 질환 및 수술 절차의 첫 번째 단계입니다.
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실험적: 시험
Nd:YAG 레이저와 공기 연마제를 결합하여 비수술적 치주 치료에 추가 적용
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최적의 플라크 제어가 이루어지고 국소적인 병인이 제거되는 첫 번째 단계는 모든 치주 질환 및 수술 절차의 첫 번째 단계입니다.
Nd:YAG 레이저를 치주낭에 적용
다른 이름들:
치주 주머니에 Air Abrasive 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준 변경
기간: 3개월 기준 임상적 애착 수준에서 변화
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윌리엄스 치주 탐침의 도움으로 법랑질-백악질 경계와 고랑/주머니 바닥 사이의 거리는 치아의 6개 지점에서 측정됩니다: 근심협측, 협측 중앙, 원위협측, 근심구개측/설측, 중측협측/구개측 및 distobuccal/palatal.
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3개월 기준 임상적 애착 수준에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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