- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101603
Efeitos da aplicação combinada de laser Nd:YAG e abrasivo a ar em pacientes com periodontite
Efeitos da aplicação combinada de laser Nd:YAG e abrasivo a ar em parâmetros clínicos, além do tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite
O objetivo deste estudo clínico é investigar a eficácia da aplicação combinada de laser Nd:YAG (granada de ítrio-alumínio dopado com neodímio) e abrasivo a ar aplicado além do tratamento periodontal não cirúrgico em parâmetros clínicos em pacientes com periodontite.
Um estudo randomizado de boca dividida incluiu 24 pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis, não fumantes. Além do tratamento periodontal não cirúrgico, a aplicação combinada de abrasivo a ar (pó de eritritol-clorexidina) e laser Nd:YAG (2 W, 200mJ, 10 Hz) foi aplicada ao grupo de teste, enquanto apenas o tratamento periodontal não cirúrgico foi aplicado para o grupo de controle. Registros periodontais clínicos dos pacientes, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), foram obtidos antes do tratamento e no primeiro e 3 meses após o tratamento.
Todos os parâmetros clínicos melhoraram significativamente desde o início para ambos os grupos após o tratamento (p˂0,05). Na avaliação entre os grupos teste e controle, não foi encontrada diferença estatisticamente significativa nos parâmetros PI, GI e BOP dos pacientes em nenhum momento (p˃0,05). Enquanto a quantidade de mudança nos valores de PD e CAL após o tratamento em bolsas de profundidade média nos grupos de estudo foi comparada, nenhuma diferença significativa foi observada entre os grupos (p˃0,05), melhorias estatisticamente significativas nos parâmetros PD e CAL foram observadas no grupo de teste em comparação com o grupo controle apenas para bolsas profundas (≥7 mm) entre os grupos (p˂0,05). Em conclusão, observou-se que a aplicação combinada de Nd O :YAG laser e abrasivo a ar em pacientes sistemicamente saudáveis, estágio III e grau C de periodontite é a curto prazo em PD e CAL, especialmente em áreas inacessíveis, como bolsas profundas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, o eritritol foi introduzido como um novo pó abrasivo a ar. O eritritol é um álcool de açúcar. É um adoçante artificial quimicamente neutro, solúvel em água. Em comparação com a glicina, outro pó usado em dispositivos abrasivos a ar, o eritritol tem um tamanho de partícula menor. A aplicação subgengival de abrasivo a ar com eritritol demonstrou remover efetivamente o biofilme subgengival da superfície radicular. Além disso, foi relatado que o eritritol suprime a formação de biofilme bi-espécie de Porphyromonas gingivalis (p. gingivalis) e Streptococcus gordonii (s. gordonii) através da depleção de ácido ribonucleico (RNA) e ácido desoxirribonucleico (DNA) e alterações metabólicas.
Nos últimos anos, os lasers ganharam um interesse crescente no tratamento da periodontite como um procedimento de tratamento adjuvante ou alternativo ao tratamento convencional. Foi afirmado que o laser Nd:YAG proporciona excelente ablação de tecidos com fortes efeitos bactericidas e desintoxicantes, e foi demonstrado que ele pode atingir bolsas profundas que os instrumentos convencionais não conseguem (7,19). Foi relatado que o laser Nd:YAG cria uma camada de coagulação muito espessa nas superfícies dos tecidos moles. Também foi comprovado que, quando aplicado nas bolsas, pode remover o epitélio da bolsa infectado. Quando aplicado em adição à terapia periodontal não cirúrgica, demonstrou melhorar drasticamente as manifestações clínicas da inflamação periodontal em comparação com a terapia convencional.
Neste estudo clínico, o objetivo foi avaliar clinicamente a eficácia da aplicação combinada de laser Nd:YAG subgengival e abrasivo a ar, além do tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite sistemicamente saudável. A eficácia da aplicação combinada de laser Nd:YAG e abrasivo a ar foi avaliada examinando os parâmetros periodontais clínicos dos pacientes [índice de placa (PI), profundidade de bolsa de sondagem (PD), índice gengival (GI), índice de sangramento de sondagem (BI) e nível de apego clínico (CAL)].
Pensa-se que, além do tratamento periodontal não cirúrgico, as aplicações combinadas de laser YAG e abrasivo a ar terão um efeito antimicrobiano no biofilme em áreas difíceis e bolsas profundas que ferramentas manuais não podem alcançar, proporcionarão melhor penetração do que fluidos de irrigação e contribuirão para regeneração periodontal. Assim, espera-se aumentar o sucesso clínico, prevenir recorrências da doença, reduzir a necessidade de cirurgia periodontal e aumentar a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Peru, 35000
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistêmico saudável (A determinação de voluntários saudáveis será baseada nas declarações dos pacientes na anamnese. Não serão feitos exames complementares.),
- Ter um total de pelo menos vinte dentes permanentes na boca,
- Não fumante
- Não ter feito uso de antibióticos, anti-inflamatórios e corticosteroides sistêmicos nos últimos 6 meses,
- Não em período de gravidez ou lactação,
- Pacientes que não receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Pacientes que aceitaram a pesquisa e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
- Sangramento à sondagem em 30% ou mais áreas,
- Profundidade de bolsa de sondagem de 5 mm ou mais em cada quadrante em pelo menos 2 dentes não adjacentes
- 4 mm ou mais perda de fixação,
- Coronal 1/3 ou mais (horizontal e/ou vertical) na radiografia foram incluídos indivíduos com perda óssea
Critério de exclusão:
- Portador de alguma doença sistêmica,
- Em uso regular de medicação sistêmica,
- Estar grávida ou amamentando.
- Ter feito tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Uso de antibiótico, anti-inflamatório ou corticóide sistêmico nos últimos 6 meses.
- Fumar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Apenas tratamento periodontal não cirúrgico
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A primeira fase, na qual o controle ideal da placa é alcançado e os fatores etiológicos locais são removidos, é o primeiro passo de todas as doenças periodontais e procedimentos cirúrgicos.
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Experimental: Teste
Aplicação combinada de laser Nd:YAG e abrasivo a ar adicionado ao tratamento periodontal não cirúrgico
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A primeira fase, na qual o controle ideal da placa é alcançado e os fatores etiológicos locais são removidos, é o primeiro passo de todas as doenças periodontais e procedimentos cirúrgicos.
Aplicado com Nd:YAG Laser em bolsas periodontais
Outros nomes:
Aplicado com Air Abrasive em bolsas periodontais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível de apego clínico
Prazo: Alteração do nível de inserção clínica inicial em 3 meses
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Com o auxílio de uma sonda periodontal de Williams, será medida a distância entre a borda esmalte-cemento e o sulco/pavimento da bolsa a partir dos seis pontos do dente: mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mésio-palatino/lingual, meio-vestibular/palatino e distovestibular/palatina.
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Alteração do nível de inserção clínica inicial em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IsmetIlke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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