Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert bruk av Nd:YAG-laser og luftslipemiddel hos pasienter med periodontitt

19. oktober 2021 oppdatert av: İsmet İlke ALKAN, Izmir Katip Celebi University

Effekter av kombinert bruk av Nd:YAG-laser og luftslipemiddel på kliniske parametere i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos pasienter med periodontitt

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av den kombinerte påføringen av Nd:YAG (neodym-dopet yttrium aluminium granat) laser og luftslipemiddel påført i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling på kliniske parametere hos pasienter med periodontitt.

En randomisert studie med delt munn inkluderte 24 systemisk friske, ikke-røykere periodontittpasienter. I tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling, ble det påført luftslipemiddel (erytritol-klorheksidinpulver) og Nd:YAG-laser (2 W, 200mJ, 10 Hz) kombinert påføring på testgruppen, mens kun ikke-kirurgisk periodontal behandling ble brukt på kontrollgruppen. Kliniske periodontale journaler av pasientene, inkludert plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), ble tatt før behandlingen og ved 1. og 3 måneder etter behandlingen.

Alle kliniske parametere forbedret seg signifikant fra baseline for begge grupper etter behandling (p˂0,05). I evalueringen mellom test- og kontrollgruppen ble det ikke funnet noen statistisk signifikant forskjell i PI-, GI- og BOP-parametrene til pasientene på noe tidspunkt (p˃0,05). Mens mengden av endring i PD- og CAL-verdier etter behandling i middels dype lommer i studiegruppene ble sammenlignet, ble det ikke observert noen signifikant forskjell mellom gruppene (p˃0,05), statistisk signifikante forbedringer i PD- og CAL-parametre ble observert i testgruppen sammenlignet med kontrollgruppen kun for dype lommer (≥7 mm) blant gruppene (p˂0,05). Avslutningsvis har det blitt observert at den kombinerte bruken av Nd :YAG laser og luftslipemiddel hos systemisk friske, stadium III og grad C periodontittpasienter er på kort sikt på PD og CAL, spesielt i utilgjengelige områder som dype lommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har erytritol blitt introdusert som et nytt luftslipende pulver. Erythritol er en sukkeralkohol. Det er et vannløselig, kjemisk nøytralt kunstig søtningsmiddel. Sammenlignet med glycin, et annet pulver som brukes i luftslipende enheter, har erytritol en mindre partikkelstørrelse. Subgingival luftslipende påføring med erytritol har vist seg å effektivt fjerne subgingival biofilm fra rotoverflaten. I tillegg er det rapportert at erytritol undertrykker bi-art biofilmdannelse av Porphyromonas gingivalis (s. gingivalis) og Streptococcus gordonii (s. gordonii) gjennom utarming av ribonukleinsyre (RNA) og deoksyribonukleinsyre (DNA) og metabolske endringer.

De siste årene har lasere fått økende interesse for behandling av periodontitt som et tillegg eller alternativ behandlingsprosedyre til konvensjonell behandling. Det er opplyst at Nd:YAG-laseren gir utmerket vevsablasjon med sterke bakteriedrepende og avgiftningseffekter, og det er vist at den kan nå dype lommer som konvensjonelle instrumenter ikke kan nå (7,19). Det har blitt rapportert at Nd:YAG-laser skaper et veldig tykt koagulasjonslag på bløtvevsoverflater. Det er også bevist at når det påføres lommene, kan det fjerne det infiserte lommeepitelet. Når det brukes i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi, har det vist seg å dramatisk forbedre de kliniske manifestasjonene av periodontal betennelse sammenlignet med konvensjonell terapi.

I denne kliniske studien var det som mål å klinisk evaluere effektiviteten av subgingival Nd:YAG laser og luftslipende kombinert applikasjon i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos systemisk friske periodontittpasienter. Effektiviteten av den kombinerte Nd:YAG-laser- og luftslipeapplikasjonen ble evaluert ved å undersøke de kliniske periodontale parametrene til pasientene [plakkindeks (PI), sonderende lommedybde (PD), gingivalindeks (GI), sonderende blødningsindeks (BI) og klinisk tilknytningsnivå (CAL)].

Det er antatt at i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling, vil YAG laser og luftslipende kombinert applikasjoner ha en antimikrobiell effekt på biofilmen i vanskelige områder og dype lommer som håndverktøy ikke kan nå, gi bedre penetrasjon enn irrigasjonsvæsker og bidra til periodontal regenerering. Dermed håper man å øke klinisk suksess, forhindre tilbakefall av sykdom, redusere behovet for periodontal kirurgi og øke livskvaliteten til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35000
        • Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.),
  • Å ha totalt minst tjue permanente tenner i munnen,
  • Ikke-røyker
  • Har ikke brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene,
  • Ikke under graviditet eller amming,
  • Pasienter som ikke har fått periodontal behandling de siste 6 månedene,
  • Pasienter som godtok forskningen og signerte samtykkeskjemaet for informert frivillig
  • Blødning ved sondering i 30 % eller flere områder,
  • 5 mm eller mer sonderingslommedybde i hver kvadrant i minst 2 ikke-tilstøtende tenner
  • 4 mm eller mer tap av feste,
  • Koronal 1/3 eller mer (horisontalt og/eller vertikalt) på røntgenbilder av personer med bentap ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen systemisk sykdom,
  • Regelmessig bruk av systemisk medisin,
  • Å være gravid eller ammende.
  • Å ha hatt periodontal behandling de siste 6 månedene.
  • Mottatt antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin i løpet av de siste 6 månedene.
  • Røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kun ikke-kirurgisk periodontal behandling
Den første fasen, der optimal plakkkontroll oppnås og lokale etiologiske faktorer fjernes, er det første trinnet i alle periodontale sykdommer og kirurgiske prosedyrer.
Eksperimentell: Test
Nd:YAG Laser og luftslipende kombinert påføring i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling
Den første fasen, der optimal plakkkontroll oppnås og lokale etiologiske faktorer fjernes, er det første trinnet i alle periodontale sykdommer og kirurgiske prosedyrer.
Påføres med Nd:YAG Laser på periodontale lommer
Andre navn:
  • EMS Dental Air-Flow® Handy Perio, Sveits
Påføres med Air Abrasive på periodontale lommer
Andre navn:
  • Fotona Fidelis AT, Ljubljana, SLOVENIA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved baseline ved 3 måneder
Ved hjelp av en Williams periodontal probe vil avstanden mellom emalje-sement-kanten og sulcus/lommegulvet bli målt fra de seks punktene på tannen: mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mesiopalatal/lingual, midbukkal/palatal og distobukkal/palatal.
Endring fra klinisk tilknytningsnivå ved baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere