Nd:YAG-laser- ja ilmahiomasovelluksen vaikutukset potilailla, joilla on parodontiitti
Nd:YAG-laser- ja ilmahiomasovelluksen vaikutukset kliinisiin parametreihin ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi parodontiittipotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi käytettävän Nd:YAG (neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti) laserin ja ilmahionta-aineen yhteiskäytön tehokkuutta kliinisillä parametreilla parodontiittipotilailla.
Satunnaistetussa tutkimuksessa oli 24 systeemisesti tervettä, tupakoimatonta parodontiittipotilasta. Ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi testiryhmässä käytettiin ilmahiontaa (erytritoli-klooriheksidiinijauhe) ja Nd:YAG-laseria (2 W, 200 mJ, 10 Hz) yhdistettynä, kun taas ei-kirurgista parodontaalihoitoa käytettiin kontrolliryhmä. Potilaiden kliiniset periodontaaliset tiedot, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koettaessa (BOP), mittaustaskun syvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), otettiin ennen hoitoa ja 1. ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Kaikki kliiniset parametrit paranivat merkittävästi lähtötasosta molemmissa ryhmissä hoidon jälkeen (p˂0,05). Arvioinnissa testi- ja kontrolliryhmien välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa potilaiden PI-, GI- ja BOP-parametreissa missään vaiheessa (p˃0,05). Vaikka PD- ja CAL-arvojen muutosta verrattiin keskisyvissä taskuissa hoidon jälkeen tutkimusryhmissä, ryhmien välillä ei havaittu merkittävää eroa (p˃0,05). tilastollisesti merkitseviä parannuksia PD- ja CAL-parametreissa havaittiin testiryhmässä verrattuna kontrolliryhmään vain ryhmien syvien taskujen (≥7 mm) kohdalla (p˂0,05). Yhteenvetona on havaittu, että Nd:n yhdistetty käyttö :YAG-laser- ja ilmahionta-aine systeemisesti terveillä, vaiheen III ja asteen C parodontiittipotilailla on lyhyellä aikavälillä PD- ja CAL-hoidossa, erityisesti vaikeapääsyisillä alueilla, kuten syvissa taskuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin erytritoli on otettu käyttöön uutena ilmahiomajauheena. Erytritoli on sokerialkoholi. Se on vesiliukoinen, kemiallisesti neutraali keinotekoinen makeutusaine. Verrattuna glysiiniin, toiseen ilmahiomalaitteissa käytettävään jauheeseen, erytritolilla on pienempi hiukkaskoko. Subgingivaalisen ilmahiomakäsittelyn erytritolilla on osoitettu poistavan tehokkaasti subgingivaalisen biofilmin juuren pinnalta. Lisäksi erytritolin on raportoitu estävän Porphyromonas gingivalis -bakteerin kahden lajin biofilmien muodostumista (s. gingivalis) ja Streptococcus gordonii (s. gordonii) ribonukleiinihapon (RNA) ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) ehtymisen ja metabolisten muutosten kautta.
Viime vuosina laserit ovat herättäneet kasvavaa kiinnostusta parodontiitin hoitoon tavanomaisen hoidon lisä- tai vaihtoehtoisena hoitotoimenpiteenä. On todettu, että Nd:YAG-laser tarjoaa erinomaisen kudospoiston, jolla on voimakkaita bakteereja tappavia ja myrkkyjä poistavia vaikutuksia, ja on osoitettu, että se voi saavuttaa syviä taskuja, joihin perinteiset instrumentit eivät pääse (7,19). On raportoitu, että Nd:YAG-laser luo erittäin paksun koagulaatiokerroksen pehmytkudospinnoille. On myös todistettu, että taskuihin levitettynä se voi poistaa tartunnan saaneen taskuepiteelin. Kun sitä käytetään ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi, sen on osoitettu parantavan dramaattisesti parodontaalitulehduksen kliinisiä ilmenemismuotoja tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin kliinisesti arvioimaan subgingivaalisen Nd:YAG-laser- ja ilmahionta-aineen yhteiskäytön tehokkuutta ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi systeemisesti terveillä parodontiittipotilailla. Yhdistetyn Nd:YAG-laser- ja ilmahiomasovelluksen tehokkuutta arvioitiin tutkimalla potilaiden kliinisiä parodontaaliparametreja [plakkiindeksi (PI), mittaustaskun syvyys (PD), ienindeksi (GI), verenvuotoindeksi (BI) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)].
Uskotaan, että ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi YAG-laser- ja ilmahionta-yhdistelmillä on antimikrobinen vaikutus biofilmiin vaikeilla alueilla ja syvissä taskuissa, joihin käsityökalut eivät pääse käsiksi, tunkeutuvat paremmin kuin kastelunesteet ja edistävät parodontaalin regeneraatio. Siten sen toivotaan lisäävän kliinistä menestystä, ehkäisevän sairauksien uusiutumista, vähentävän parodontaalikirurgian tarvetta ja parantavan potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35000
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määrittäminen perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
- sinulla on yhteensä vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta suussa,
- Tupakoimaton
- ei ole käyttänyt antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei raskauden tai imetyksen aikana,
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, jotka hyväksyivät tutkimuksen ja allekirjoittivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
- Verenvuoto koetusvaiheessa 30 %:lla tai useammalla alueella,
- 5 mm tai enemmän mittaustaskun syvyys kussakin kvadrantissa vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa
- 4 mm tai enemmän kiinnityshäviö,
- Mukaan otettiin 1/3 koronaalista tai enemmän (vaaka- ja/tai pystysuoraa) röntgenkuvassa yksilöistä, joilla oli luukatoa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin systeeminen sairaus,
- Käytä säännöllisesti systeemistä lääkitystä,
- Raskaana oleminen tai imetys.
- Ollut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Antibiootti-, tulehduskipulääkitys- tai systeeminen kortikosteroidilääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vain ei-kirurginen parodontaalihoito
|
Ensimmäinen vaihe, jossa saavutetaan optimaalinen plakin hallinta ja paikalliset etiologiset tekijät poistetaan, on ensimmäinen vaihe kaikissa parodontaalisairauksissa ja kirurgisissa toimenpiteissä.
|
|
Kokeellinen: Testata
Nd:YAG Yhdistetty laser- ja ilmahiontasovellus ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon
|
Ensimmäinen vaihe, jossa saavutetaan optimaalinen plakin hallinta ja paikalliset etiologiset tekijät poistetaan, on ensimmäinen vaihe kaikissa parodontaalisairauksissa ja kirurgisissa toimenpiteissä.
Levitetty Nd:YAG Laserilla periodontaalisiin taskuihin
Muut nimet:
Levitetty Air Abrasive -aineella periodontaalisiin taskuihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Muutos kliinisen kiintymyksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Williamsin parodontaalisondin avulla mitataan kiille-sementtireunan ja sulcus/taskupohjan välinen etäisyys hampaan kuudesta pisteestä: mesiobuccaalinen, midbuccal, distobuccal, mesiopalatal/lingual, mid-buccal/palatal ja distobuccaalinen/palataalinen.
|
Muutos kliinisen kiintymyksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Munro IC, Berndt WO, Borzelleca JF, Flamm G, Lynch BS, Kennepohl E, Bar EA, Modderman J. Erythritol: an interpretive summary of biochemical, metabolic, toxicological and clinical data. Food Chem Toxicol. 1998 Dec;36(12):1139-74. doi: 10.1016/s0278-6915(98)00091-x. Erratum In: Food Chem Toxicol 1999 Jun;37(6):I-II. Bernt WO [corrected to Berndt WO].
- Hagi TT, Hofmanner P, Salvi GE, Ramseier CA, Sculean A. Clinical outcomes following subgingival application of a novel erythritol powder by means of air polishing in supportive periodontal therapy: a randomized, controlled clinical study. Quintessence Int. 2013 Nov-Dec;44(10):753-61. doi: 10.3290/j.qi.a30606.
- Hashino E, Kuboniwa M, Alghamdi SA, Yamaguchi M, Yamamoto R, Cho H, Amano A. Erythritol alters microstructure and metabolomic profiles of biofilm composed of Streptococcus gordonii and Porphyromonas gingivalis. Mol Oral Microbiol. 2013 Dec;28(6):435-51. doi: 10.1111/omi.12037. Epub 2013 Jul 29.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Badersten A, Nilveus R, Egelberg J. Effect of nonsurgical periodontal therapy. II. Severely advanced periodontitis. J Clin Periodontol. 1984 Jan;11(1):63-76. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01309.x.
- Petersilka G. Re: "Subgingival plaque removal using a new air-polishing device". Moene R, Decaillet F, Andersen E, Mombelli A. (J Periodontol 2010;81:79-88.). J Periodontol. 2010 Jul;81(7):962-3. doi: 10.1902/jop.2010.100118. No abstract available.
- Cobb CM, Daubert DM, Davis K, Deming J, Flemmig TF, Pattison A, Roulet JF, Stambaugh RV. Consensus Conference Findings on Supragingival and Subgingival Air Polishing. Compend Contin Educ Dent. 2017 Feb;38(2):e1-e4.
- Crespi R, Covani U, Margarone JE, Andreana S. Periodontal tissue regeneration in beagle dogs after laser therapy. Lasers Surg Med. 1997;21(4):395-402. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)21:43.0.co;2-a.
- Ting CC, Fukuda M, Watanabe T, Sanaoka A, Mitani A, Noguchi T. Morphological alterations of periodontal pocket epithelium following Nd:YAG laser irradiation. Photomed Laser Surg. 2014 Dec;32(12):649-57. doi: 10.1089/pho.2014.3793.
- Gold SI, Vilardi MA. Pulsed laser beam effects on gingiva. J Clin Periodontol. 1994 Jul;21(6):391-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00735.x.
- Qadri T, Poddani P, Javed F, Tuner J, Gustafsson A. A short-term evaluation of Nd:YAG laser as an adjunct to scaling and root planing in the treatment of periodontal inflammation. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1161-6. doi: 10.1902/jop.2010.090700.
- Nagy RJ, Otomo-Corgel J, Stambaugh R. The effectiveness of scaling and root planing with curets designed for deep pockets. J Periodontol. 1992 Dec;63(12):954-9. doi: 10.1902/jop.1992.63.12.954.
- Drisko CH. Nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2001;25:77-88. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250106.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IsmetIlke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .