Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Nd:YAG-laser og luftslibemiddel kombineret påføring hos patienter med paradentose

19. oktober 2021 opdateret af: İsmet İlke ALKAN, Izmir Katip Celebi University

Effekter af Nd:YAG-laser og luftslibemiddel kombineret på kliniske parametre ud over ikke-kirurgisk paradentosebehandling hos patienter med paradentose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den kombinerede anvendelse af Nd:YAG (neodymium-dopet yttrium aluminium granat) laser og luftslibemiddel påført ud over ikke-kirurgisk paradentosebehandling på kliniske parametre hos patienter med paradentose.

En splitmundet, randomiseret undersøgelse omfattede 24 systemisk sunde, ikke-rygere parodontitispatienter. Ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling blev der påført luftslibemiddel (erythritol-chlorhexidinpulver) og Nd:YAG-laser (2 W, 200mJ, 10 Hz) kombineret påføring på testgruppen, mens kun ikke-kirurgisk parodontal behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Kliniske parodontale optegnelser af patienterne, inklusive plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blev taget før behandlingen og ved 1. og 3. måneder efter behandlingen.

Alle kliniske parametre forbedredes signifikant fra baseline for begge grupper efter behandling (p˂0,05). I evalueringen mellem test- og kontrolgrupperne blev der ikke fundet nogen statistisk signifikant forskel i patienternes PI, GI og BOP parametre på noget tidspunkt (p˃0,05). Mens mængden af ​​ændring i PD- og CAL-værdier efter behandling i mellemdybe lommer i undersøgelsesgrupperne blev sammenlignet, blev der ikke observeret nogen signifikant forskel mellem grupperne (p˃0,05), statistisk signifikante forbedringer i PD- og CAL-parametre blev observeret i testgruppen sammenlignet med kontrolgruppen kun for dybe lommer (≥7 mm) blandt grupperne (p˂0,05). Som konklusion er det blevet observeret, at den kombinerede anvendelse af Nd :YAG laser og luftslibemiddel hos systemisk raske, stadium III og grad C paradentose patienter er på kort sigt på PD og CAL, især i utilgængelige områder såsom dybe lommer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig er erythritol blevet introduceret som et nyt luftslibende pulver. Erythritol er en sukkeralkohol. Det er et vandopløseligt, kemisk neutralt kunstigt sødestof. Sammenlignet med glycin, et andet pulver, der bruges i luftslibeapparater, har erythritol en mindre partikelstørrelse. Subgingival luftslibende påføring med erythritol har vist sig effektivt at fjerne subgingival biofilm fra rodoverfladen. Derudover er erythritol blevet rapporteret at undertrykke bi-art biofilmdannelse af Porphyromonas gingivalis (s. gingivalis) og Streptococcus gordonii (s. gordonii) gennem udtømning af ribonukleinsyre (RNA) og deoxyribonukleinsyre (DNA) og metaboliske ændringer.

I de senere år har lasere fået stigende interesse for behandling af paradentose som et supplement eller alternativ behandlingsprocedure til konventionel behandling. Det er blevet udtalt, at Nd:YAG-laseren giver fremragende vævsablation med stærke bakteriedræbende og afgiftningseffekter, og det har vist sig, at den kan nå dybe lommer, som konventionelle instrumenter ikke kan nå (7,19). Det er blevet rapporteret, at Nd:YAG laser skaber et meget tykt koagulationslag på blødt vævsoverflader. Det er også blevet bevist, at når det påføres lommerne, kan det fjerne det inficerede lommeepitel. Når det anvendes som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi, har det vist sig dramatisk at forbedre de kliniske manifestationer af parodontal inflammation sammenlignet med konventionel terapi.

I denne kliniske undersøgelse havde det til formål at klinisk evaluere effektiviteten af ​​subgingival Nd:YAG laser og luftslibende kombineret applikation ud over ikke-kirurgisk parodontal behandling hos systemisk raske parodontitispatienter. Effektiviteten af ​​den kombinerede Nd:YAG-laser- og luftslibende applikation blev evalueret ved at undersøge de kliniske parodontale parametre for patienterne [plakindeks (PI), sonderingslommedybde (PD), gingivalindeks (GI), sonderende blødningsindeks (BI) og klinisk tilknytningsniveau (CAL)].

Det menes, at YAG laser- og luftslibende kombinerede applikationer udover ikke-kirurgisk parodontalbehandling vil have en antimikrobiel effekt på biofilmen i vanskelige områder og dybe lommer, som håndværktøj ikke kan nå, give bedre indtrængning end skyllevæsker og bidrage til parodontal regenerering. Det er således håbet at øge den kliniske succes, forebygge sygdomsgentagelser, reducere behovet for paradentosekirurgi og øge patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkun, 35000
        • Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (Bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.),
  • At have i alt mindst tyve permanente tænder i munden,
  • Ikke ryger
  • Har ikke brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler i de sidste 6 måneder,
  • Ikke under graviditet eller amning,
  • Patienter, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Patienter, der accepterede forskningen og underskrev den informerede frivillige samtykkeformular
  • Blødning ved sondering i 30 % eller flere områder,
  • 5 mm eller mere sonderingslommedybde i hver kvadrant i mindst 2 ikke-tilstødende tænder
  • 4 mm eller mere tab af fastgørelse,
  • Koronal 1/3 eller mere (vandret og/eller lodret) på røntgenbilleder med knogletab var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen systemisk sygdom,
  • Regelmæssig brug af systemisk medicin,
  • At være gravid eller ammende.
  • At have haft paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Modtagelse af antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder.
  • Rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kun ikke-kirurgisk parodontal behandling
Den første fase, hvor optimal plakkontrol opnås og lokale ætiologiske faktorer fjernes, er det første trin i alle parodontale sygdomme og kirurgiske indgreb.
Eksperimentel: Prøve
Nd:YAG Laser og luftslibemiddel kombineret påføring som supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling
Den første fase, hvor optimal plakkontrol opnås og lokale ætiologiske faktorer fjernes, er det første trin i alle parodontale sygdomme og kirurgiske indgreb.
Påført med Nd:YAG Laser på parodontoselommer
Andre navne:
  • EMS Dental Air-Flow® Handy Perio, Schweiz
Påført med Air Abrasive på parodontale lommer
Andre navne:
  • Fotona Fidelis AT, Ljubljana, SLOVENIEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder
Ved hjælp af en Williams parodontalsonde vil afstanden mellem emalje-cement-kanten og sulcus/lommegulvet blive målt fra tandens seks punkter: mesiobukkal, midbukkal, distobukkal, mesiopalatal/lingual, mid-bukkal/palatal og distobukkal/palatal.
Ændring fra baseline klinisk tilknytningsniveau efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner