Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonego zastosowania lasera Nd:YAG i abrazyjnego powietrza u pacjentów z zapaleniem przyzębia

19 października 2021 zaktualizowane przez: İsmet İlke ALKAN, Izmir Katip Celebi University

Wpływ połączonej aplikacji lasera Nd:YAG i abrazyjnego powietrza na parametry kliniczne jako dodatek do niechirurgicznego leczenia przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności łącznego zastosowania lasera Nd:YAG (neodymowy granat itrowo-aluminiowy) i abrazyjnego powietrza stosowanego jako dodatek do niechirurgicznego leczenia przyzębia na parametry kliniczne u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Randomizowane badanie z podzielonymi ustami obejmowało 24 zdrowych ogólnoustrojowo, niepalących pacjentów z zapaleniem przyzębia. Oprócz niechirurgicznego leczenia przyzębia, w grupie testowej zastosowano abrazję powietrzną (sproszkowany erytrytol-chloroheksydyna) i laser Nd:YAG (2 W, 200 mJ, 10 Hz), podczas gdy tylko niechirurgiczne leczenie przyzębia zastosowano w przypadku grupa kontrolna. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w pierwszej i 3 miesiące po zabiegu.

Wszystkie parametry kliniczne poprawiły się istotnie w stosunku do wartości wyjściowych w obu grupach po leczeniu (p˂0,05). W ocenie między grupą badaną a grupą kontrolną nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w parametrach PI, GI i BOP pacjentów w żadnym momencie (p˃0,05). Podczas gdy porównywano wielkość zmiany wartości PD i CAL po leczeniu w średniogłębokich kieszonkach w badanych grupach, nie zaobserwowano istotnej różnicy między grupami (p˃0,05), statystycznie istotną poprawę parametrów PD i CAL zaobserwowano w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną tylko dla głębokich kieszonek (≥7 mm) wśród grup (p˂0,05). Podsumowując, zaobserwowano, że łączna aplikacja Nd Laser :YAG i abrazja pneumatyczna u zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III i C jest krótkoterminowa w przypadku PD i CAL, zwłaszcza w niedostępnych obszarach, takich jak głębokie kieszonki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio wprowadzono erytrytol jako nowy powietrzny proszek ścierny. Erytrytol to alkohol cukrowy. Jest to rozpuszczalny w wodzie, chemicznie neutralny sztuczny słodzik. W porównaniu z glicyną, innym proszkiem stosowanym w pneumatycznych urządzeniach ściernych, erytrytol ma mniejszy rozmiar cząstek. Wykazano, że poddziąsłowa aplikacja abrazji powietrznej z erytrytolem skutecznie usuwa biofilm poddziąsłowy z powierzchni korzenia. Ponadto doniesiono, że erytrytol hamuje tworzenie biofilmu u dwóch gatunków Porphyromonas gingivalis (str. gingivalis) i Streptococcus gordonii (s. gordonii) poprzez wyczerpanie kwasu rybonukleinowego (RNA) i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) oraz zmiany metaboliczne.

W ostatnich latach lasery zyskały coraz większe zainteresowanie w leczeniu zapalenia przyzębia jako procedura wspomagająca lub alternatywna w stosunku do leczenia konwencjonalnego. Stwierdzono, że laser Nd:YAG zapewnia doskonałą ablację tkanek z silnym działaniem bakteriobójczym i detoksykującym oraz wykazano, że może dotrzeć do głębokich kieszonek, do których nie docierają konwencjonalne instrumenty (7,19). Istnieją doniesienia, że ​​laser Nd:YAG tworzy bardzo grubą warstwę koagulacyjną na powierzchni tkanek miękkich. Udowodniono również, że po nałożeniu na kieszonki może usunąć zainfekowany nabłonek kieszonki. Wykazano, że stosowany jako dodatek do niechirurgicznej terapii periodontologicznej radykalnie poprawia kliniczne objawy zapalenia przyzębia w porównaniu z konwencjonalną terapią.

Celem tego badania klinicznego była kliniczna ocena skuteczności łącznego zastosowania poddziąsłowego lasera Nd:YAG i abrazji powietrznej jako dodatku do niechirurgicznego leczenia przyzębia u ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z zapaleniem przyzębia. Skuteczność połączonej aplikacji lasera Nd:YAG i abrazji powietrznej oceniono, badając kliniczne parametry przyzębia pacjentów [wskaźnik płytki nazębnej (PI), głębokość kieszonek dziąsłowych (PD), wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik krwawienia zgłębnikowego (BI) i poziom przywiązania klinicznego (CAL)].

Uważa się, że oprócz niechirurgicznego leczenia przyzębia, połączone zastosowania lasera YAG i abrazyjnego powietrza będą miały działanie przeciwdrobnoustrojowe na biofilm w trudnych obszarach i głębokich kieszonkach, do których nie mogą dotrzeć narzędzia ręczne, zapewniają lepszą penetrację niż płyny irygacyjne i przyczyniają się do regeneracja przyzębia. Dlatego oczekuje się, że przyczyni się do zwiększenia sukcesu klinicznego, zapobiegania nawrotom choroby, zmniejszenia konieczności wykonywania zabiegów periodontologicznych i poprawy jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Indyk, 35000
        • Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowi (Określenie zdrowych ochotników będzie oparte na oświadczeniach pacjentów w anamnezie. nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.),
  • Posiadanie łącznie co najmniej dwudziestu zębów stałych w jamie ustnej,
  • Niepalący
  • nie stosowałem antybiotyków, leków przeciwzapalnych i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Nie w okresie ciąży i laktacji,
  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Pacjenci, którzy zaakceptowali badanie i podpisali formularz świadomej zgody ochotnika
  • Krwawienie podczas sondowania w 30% lub więcej obszarach,
  • Głębokość kieszonki sondującej co najmniej 5 mm w każdym kwadrancie w co najmniej 2 niesąsiadujących ze sobą zębach
  • Utrata przyczepu o 4 mm lub więcej,
  • Uwzględniono koronę 1/3 lub więcej (w poziomie i/lub w pionie) na zdjęciu rentgenowskim osoby z utratą masy kostnej

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową,
  • Regularne stosowanie leków ogólnoustrojowych,
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią.
  • Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przyjmowanie antybiotyków, przeciwzapalnych lub ogólnoustrojowych leków kortykosteroidowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Pierwsza faza, w której osiąga się optymalną kontrolę płytki nazębnej i usuwa miejscowe czynniki etiologiczne, jest pierwszym etapem wszystkich chorób przyzębia i zabiegów chirurgicznych.
Eksperymentalny: Test
Połączenie lasera Nd:YAG i abrazyjnego powietrza jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia
Pierwsza faza, w której osiąga się optymalną kontrolę płytki nazębnej i usuwa miejscowe czynniki etiologiczne, jest pierwszym etapem wszystkich chorób przyzębia i zabiegów chirurgicznych.
Nakładany za pomocą lasera Nd:YAG na kieszonki przyzębne
Inne nazwy:
  • EMS Dental Air-Flow® Handy Perio, Szwajcaria
Nakładany za pomocą Air Abrasive na kieszonki przyzębne
Inne nazwy:
  • Fotona Fidelis AT, Lublana, SŁOWENIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana poziomu przywiązania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego klinicznego poziomu przywiązania po 3 miesiącach
Za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa odległość między granicą szkliwa i cementu a dnem bruzdy/kieszonki zostanie zmierzona w sześciu punktach zęba: mezjalno-policzkowym, środkowym policzkowym, dystalnym policzkowym, mezjalno-podniebiennym/językowym, środkowym policzkowym/podniebiennym i dystalny/podniebienny.
Zmiana w stosunku do wyjściowego klinicznego poziomu przywiązania po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj