Účinky kombinované aplikace Nd:YAG laseru a vzduchového abraziva u pacientů s parodontitidou
Účinky kombinované aplikace Nd:YAG laseru a vzduchového abraziva na klinické parametry navíc k nechirurgické parodontální léčbě u pacientů s parodontitidou
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost kombinované aplikace Nd:YAG (neodymem dopovaného ytrium hliníkového granátu) laseru a vzduchového abraziva aplikovaného navíc k nechirurgické parodontální léčbě na klinické parametry u pacientů s parodontitidou.
Randomizovaná studie s rozdělenými ústy zahrnovala 24 systémově zdravých nekuřáků s parodontitidou. Kromě nechirurgického parodontálního ošetření byla u testované skupiny aplikována kombinovaná aplikace vzduchem abrazivní (erythritol-chlorhexidinový prášek) a Nd:YAG laser (2 W, 200 mJ, 10 Hz), přičemž byla aplikována pouze nechirurgická parodontologická léčba. kontrolní skupina. Před léčbou a na 1. a 3 měsíce po léčbě.
Všechny klinické parametry se po léčbě významně zlepšily oproti výchozí hodnotě pro obě skupiny (p˂0,05). Při hodnocení mezi testovanou a kontrolní skupinou nebyl nikdy zjištěn statisticky významný rozdíl v parametrech PI, GI a BOP pacientů (p˃0,05). Zatímco míra změny hodnot PD a CAL po léčbě ve středně hlubokých kapsách ve studijních skupinách byla srovnávána, nebyl mezi skupinami pozorován žádný významný rozdíl (p˃0,05), statisticky významné zlepšení parametrů PD a CAL bylo pozorováno v testované skupině ve srovnání s kontrolní skupinou pouze pro hluboké kapsy (≥7 mm) mezi skupinami (p˂0,05). Závěrem bylo pozorováno, že kombinovaná aplikace Nd :YAG laser a vzduchové abrazivo u systémově zdravých pacientů s parodontitidou stadia III a stupně C je krátkodobě na PD a CAL, zejména v nepřístupných oblastech, jako jsou hluboké kapsy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byl představen erythritol jako nový vzduchový abrazivní prášek. Erythritol je cukerný alkohol. Je to ve vodě rozpustné, chemicky neutrální umělé sladidlo. Ve srovnání s glycinem, dalším práškem používaným ve vzduchových abrazivních zařízeních, má erythritol menší velikost částic. Bylo prokázáno, že subgingivální vzduchová abrazivní aplikace s erythritolem účinně odstraňuje subgingivální biofilm z povrchu kořene. Kromě toho bylo hlášeno, že erythritol potlačuje tvorbu dvoudruhového biofilmu Porphyromonas gingivalis (str. gingivalis) a Streptococcus gordonii (s. gordonii) prostřednictvím deplece ribonukleové kyseliny (RNA) a deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a metabolických změn.
V posledních letech se o léčbu parodontitidy stále více zajímá laser jako doplněk nebo alternativní léčebný postup ke klasické léčbě. Bylo konstatováno, že Nd:YAG laser poskytuje vynikající tkáňovou ablaci se silnými baktericidními a detoxikačními účinky a bylo prokázáno, že se může dostat i do hlubokých kapes, kam běžné nástroje nedosáhnou (7,19). Bylo hlášeno, že Nd:YAG laser vytváří velmi silnou koagulační vrstvu na površích měkkých tkání. Bylo také prokázáno, že při aplikaci na kapsy dokáže odstranit infikovaný epitel kapsy. Bylo prokázáno, že při aplikaci navíc k nechirurgické parodontální terapii dramaticky zlepšuje klinické projevy zánětu parodontu ve srovnání s konvenční terapií.
V této klinické studii bylo cílem klinicky zhodnotit účinnost kombinované aplikace subgingiválního Nd:YAG laseru a air abraziva vedle nechirurgické parodontologické léčby u systémově zdravých pacientů s parodontitidou. Účinnost kombinované aplikace Nd:YAG laseru a vzduchového abraziva byla hodnocena vyšetřením klinických parodontálních parametrů pacientů [plaque index (PI), sondážní hloubka kapsy (PD), gingivální index (GI), sondovací index krvácení (BI) a úroveň klinického připojení (CAL)].
Předpokládá se, že kromě nechirurgického parodontálního ošetření budou mít kombinované aplikace YAG laseru a vzduchového abraziva antimikrobiální účinek na biofilm v obtížných oblastech a hlubokých kapsách, kam ruční nástroje nedosáhnou, zajistí lepší penetraci než irigační tekutiny a přispějí k regenerace parodontu. Předpokládá se tedy zvýšení klinického úspěchu, zabránění recidivám onemocnění, snížení potřeby parodontálních operací a zvýšení kvality života pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan, 35000
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
- mít v ústech celkem alespoň dvacet stálých zubů,
- Nekuřák
- neužíval(a) v posledních 6 měsících antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy,
- Ne v těhotenství nebo v období kojení,
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili parodontální léčbu,
- Pacienti, kteří přijali výzkum a podepsali informovaný dobrovolnický souhlas
- Krvácení při sondování ve 30 % nebo více oblastech,
- 5 mm nebo více hloubky snímací kapsy v každém kvadrantu alespoň ve 2 nesousedících zubech
- ztráta nástavce 4 mm nebo více,
- Byla zahrnuta koronální 1/3 nebo více (horizontální a/nebo vertikální) na rentgenovém snímku jedinců s úbytkem kostní hmoty
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké systémové onemocnění,
- Pravidelné užívání systémových léků,
- Být těhotná nebo kojit.
- Absolvování parodontologického ošetření v posledních 6 měsících.
- Přijímání antibiotik, protizánětlivých nebo systémových kortikosteroidů v posledních 6 měsících.
- Kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze nechirurgická parodontologická léčba
|
První fáze, ve které je dosaženo optimální kontroly plaku a jsou odstraněny lokální etiologické faktory, je prvním krokem všech onemocnění parodontu a chirurgických výkonů.
|
|
Experimentální: Test
Nd:YAG Kombinovaná aplikace laseru a vzduchového abraziva k nechirurgické parodontální léčbě
|
První fáze, ve které je dosaženo optimální kontroly plaku a jsou odstraněny lokální etiologické faktory, je prvním krokem všech onemocnění parodontu a chirurgických výkonů.
Aplikováno Nd:YAG laserem na periodontální kapsy
Ostatní jména:
Nanáší se s Air Abrasive na parodontální kapsy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: Změna od výchozí úrovně klinického připojení po 3 měsících
|
Pomocí Williamsovy periodontální sondy bude měřena vzdálenost mezi sklovinou a cementovým okrajem a sulkusem/spodem kapsy ze šesti bodů zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, meziopalatinální/lingvální, mid-bukální/palatinální a distobukální/palatinální.
|
Změna od výchozí úrovně klinického připojení po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Munro IC, Berndt WO, Borzelleca JF, Flamm G, Lynch BS, Kennepohl E, Bar EA, Modderman J. Erythritol: an interpretive summary of biochemical, metabolic, toxicological and clinical data. Food Chem Toxicol. 1998 Dec;36(12):1139-74. doi: 10.1016/s0278-6915(98)00091-x. Erratum In: Food Chem Toxicol 1999 Jun;37(6):I-II. Bernt WO [corrected to Berndt WO].
- Hagi TT, Hofmanner P, Salvi GE, Ramseier CA, Sculean A. Clinical outcomes following subgingival application of a novel erythritol powder by means of air polishing in supportive periodontal therapy: a randomized, controlled clinical study. Quintessence Int. 2013 Nov-Dec;44(10):753-61. doi: 10.3290/j.qi.a30606.
- Hashino E, Kuboniwa M, Alghamdi SA, Yamaguchi M, Yamamoto R, Cho H, Amano A. Erythritol alters microstructure and metabolomic profiles of biofilm composed of Streptococcus gordonii and Porphyromonas gingivalis. Mol Oral Microbiol. 2013 Dec;28(6):435-51. doi: 10.1111/omi.12037. Epub 2013 Jul 29.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S162-S170. doi: 10.1111/jcpe.12946.
- Badersten A, Nilveus R, Egelberg J. Effect of nonsurgical periodontal therapy. II. Severely advanced periodontitis. J Clin Periodontol. 1984 Jan;11(1):63-76. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01309.x.
- Petersilka G. Re: "Subgingival plaque removal using a new air-polishing device". Moene R, Decaillet F, Andersen E, Mombelli A. (J Periodontol 2010;81:79-88.). J Periodontol. 2010 Jul;81(7):962-3. doi: 10.1902/jop.2010.100118. No abstract available.
- Cobb CM, Daubert DM, Davis K, Deming J, Flemmig TF, Pattison A, Roulet JF, Stambaugh RV. Consensus Conference Findings on Supragingival and Subgingival Air Polishing. Compend Contin Educ Dent. 2017 Feb;38(2):e1-e4.
- Crespi R, Covani U, Margarone JE, Andreana S. Periodontal tissue regeneration in beagle dogs after laser therapy. Lasers Surg Med. 1997;21(4):395-402. doi: 10.1002/(sici)1096-9101(1997)21:43.0.co;2-a.
- Ting CC, Fukuda M, Watanabe T, Sanaoka A, Mitani A, Noguchi T. Morphological alterations of periodontal pocket epithelium following Nd:YAG laser irradiation. Photomed Laser Surg. 2014 Dec;32(12):649-57. doi: 10.1089/pho.2014.3793.
- Gold SI, Vilardi MA. Pulsed laser beam effects on gingiva. J Clin Periodontol. 1994 Jul;21(6):391-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1994.tb00735.x.
- Qadri T, Poddani P, Javed F, Tuner J, Gustafsson A. A short-term evaluation of Nd:YAG laser as an adjunct to scaling and root planing in the treatment of periodontal inflammation. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1161-6. doi: 10.1902/jop.2010.090700.
- Nagy RJ, Otomo-Corgel J, Stambaugh R. The effectiveness of scaling and root planing with curets designed for deep pockets. J Periodontol. 1992 Dec;63(12):954-9. doi: 10.1902/jop.1992.63.12.954.
- Drisko CH. Nonsurgical periodontal therapy. Periodontol 2000. 2001;25:77-88. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250106.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IsmetIlke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .