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Efectos de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo en pacientes con periodontitis

19 de octubre de 2021 actualizado por: İsmet İlke ALKAN, Izmir Katip Celebi University

Efectos de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo en parámetros clínicos además del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis

El objetivo de este estudio clínico es investigar la eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG (granate de itrio y aluminio dopado con neodimio) y aire abrasivo aplicado además del tratamiento periodontal no quirúrgico en parámetros clínicos en pacientes con periodontitis.

Un estudio aleatorizado de boca dividida incluyó a 24 pacientes con periodontitis sistémicamente sanos, no fumadores. Además del tratamiento periodontal no quirúrgico, se aplicó al grupo de prueba una aplicación combinada de abrasivo de aire (polvo de eritritol-clorhexidina) y láser Nd:YAG (2 W, 200 mJ, 10 Hz), mientras que solo se aplicó tratamiento periodontal no quirúrgico a el grupo de control Los registros periodontales clínicos de los pacientes, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de la bolsa al sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), se tomaron antes del tratamiento y en el 1er. y 3 meses después del tratamiento.

Todos los parámetros clínicos mejoraron significativamente desde el inicio para ambos grupos después del tratamiento (p˂0.05). En la evaluación entre los grupos de prueba y control, no se encontró diferencia estadísticamente significativa en los parámetros PI, GI y BOP de los pacientes en ningún momento (p˃0.05). Si bien se comparó la cantidad de cambio en los valores de PD y CAL después del tratamiento en bolsas medianamente profundas en los grupos de estudio, no se observaron diferencias significativas entre los grupos (p˃0.05), Se observaron mejoras estadísticamente significativas en los parámetros PD y CAL en el grupo de prueba en comparación con el grupo control solo para bolsas profundas (≥7 mm) entre los grupos (p˂0.05). En conclusión, se ha observado que la aplicación combinada de Nd El láser :YAG y el abrasivo de aire en pacientes sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III y grado C es a corto plazo en PD y CAL, especialmente en áreas inaccesibles como bolsas profundas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, el eritritol se ha introducido como un nuevo polvo abrasivo de aire. El eritritol es un alcohol de azúcar. Es un edulcorante artificial soluble en agua y químicamente neutro. En comparación con la glicina, otro polvo utilizado en dispositivos abrasivos de aire, el eritritol tiene un tamaño de partícula más pequeño. Se ha demostrado que la aplicación abrasiva de aire subgingival con eritritol elimina eficazmente la biopelícula subgingival de la superficie de la raíz. Además, se ha informado que el eritritol suprime la formación de biopelículas de dos especies de Porphyromonas gingivalis (pág. gingivalis) y Streptococcus gordonii (s. gordonii) a través del agotamiento del ácido ribonucleico (ARN) y el ácido desoxirribonucleico (ADN) y cambios metabólicos.

En los últimos años, los láseres han ganado un interés creciente en el tratamiento de la periodontitis como un procedimiento de tratamiento complementario o alternativo al tratamiento convencional. Se ha afirmado que el láser Nd:YAG proporciona una excelente ablación tisular con fuertes efectos bactericidas y desintoxicantes, y se ha demostrado que puede llegar a bolsas profundas que los instrumentos convencionales no alcanzan (7,19). Se ha informado que el láser Nd:YAG crea una capa de coagulación muy gruesa en las superficies de los tejidos blandos. También se ha demostrado que cuando se aplica en las bolsas, puede eliminar el epitelio de la bolsa infectada. Cuando se aplica además de la terapia periodontal no quirúrgica, se ha demostrado que mejora drásticamente las manifestaciones clínicas de la inflamación periodontal en comparación con la terapia convencional.

En este estudio clínico, el objetivo fue evaluar clínicamente la eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG subgingival y abrasivo de aire además del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis sistémicamente sanos. La eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo se evaluó examinando los parámetros periodontales clínicos de los pacientes [índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), índice gingival (GI), índice de sangrado al sondaje (BI) y nivel de apego clínico (CAL)].

Se cree que, además del tratamiento periodontal no quirúrgico, las aplicaciones combinadas de láser YAG y aire abrasivo tendrán un efecto antimicrobiano en la biopelícula en áreas difíciles y bolsas profundas que las herramientas manuales no pueden alcanzar, proporcionarán una mejor penetración que los fluidos de irrigación y contribuirán a regeneración periodontal. Así, se espera aumentar el éxito clínico, prevenir las recurrencias de la enfermedad, reducir la necesidad de cirugía periodontal y aumentar la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35000
        • Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.),
  • Tener un total de al menos veinte dientes permanentes en la boca,
  • No fumador
  • No haber usado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses,
  • No en período de embarazo o lactancia,
  • Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
  • Pacientes que aceptaron la investigación y firmaron el consentimiento informado de voluntariado
  • Sangrado al sondaje en 30% o más áreas,
  • 5 mm o más de profundidad de sondaje en cada cuadrante en al menos 2 dientes no adyacentes
  • 4 mm o más de pérdida de inserción,
  • Coronal 1/3 o más (horizontal y/o vertical) en la radiografía Se incluyeron individuos con pérdida ósea

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad sistémica,
  • Usar regularmente un medicamento sistémico,
  • Estar embarazada o lactando.
  • Haber tenido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Recibir medicación antibiótica, antiinflamatoria o con corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
  • De fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Solo tratamiento periodontal no quirúrgico
La primera fase, en la que se logra un control óptimo de la placa y se eliminan los factores etiológicos locales, es el primer paso de todas las enfermedades periodontales y procedimientos quirúrgicos.
Experimental: Prueba
Aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo además del tratamiento periodontal no quirúrgico
La primera fase, en la que se logra un control óptimo de la placa y se eliminan los factores etiológicos locales, es el primer paso de todas las enfermedades periodontales y procedimientos quirúrgicos.
Aplicado con láser Nd:YAG en bolsas periodontales
Otros nombres:
  • EMS Dental Air-Flow® Handy Perio, Suiza
Aplicado con Air Abrasive en bolsas periodontales
Otros nombres:
  • Fotona Fidelis AT, Ljubljana, ESLOVENIA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de inserción clínica inicial a los 3 meses
Con la ayuda de una sonda periodontal Williams, se medirá la distancia entre el borde cemento-esmalte y el suelo del surco/bolsa desde los seis puntos del diente: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatino/lingual, mediovestibular/palatino y distobucal/palatino.
Cambio desde el nivel de inserción clínica inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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