- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101603
Efectos de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo en pacientes con periodontitis
Efectos de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo en parámetros clínicos además del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis
El objetivo de este estudio clínico es investigar la eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG (granate de itrio y aluminio dopado con neodimio) y aire abrasivo aplicado además del tratamiento periodontal no quirúrgico en parámetros clínicos en pacientes con periodontitis.
Un estudio aleatorizado de boca dividida incluyó a 24 pacientes con periodontitis sistémicamente sanos, no fumadores. Además del tratamiento periodontal no quirúrgico, se aplicó al grupo de prueba una aplicación combinada de abrasivo de aire (polvo de eritritol-clorhexidina) y láser Nd:YAG (2 W, 200 mJ, 10 Hz), mientras que solo se aplicó tratamiento periodontal no quirúrgico a el grupo de control Los registros periodontales clínicos de los pacientes, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de la bolsa al sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), se tomaron antes del tratamiento y en el 1er. y 3 meses después del tratamiento.
Todos los parámetros clínicos mejoraron significativamente desde el inicio para ambos grupos después del tratamiento (p˂0.05). En la evaluación entre los grupos de prueba y control, no se encontró diferencia estadísticamente significativa en los parámetros PI, GI y BOP de los pacientes en ningún momento (p˃0.05). Si bien se comparó la cantidad de cambio en los valores de PD y CAL después del tratamiento en bolsas medianamente profundas en los grupos de estudio, no se observaron diferencias significativas entre los grupos (p˃0.05), Se observaron mejoras estadísticamente significativas en los parámetros PD y CAL en el grupo de prueba en comparación con el grupo control solo para bolsas profundas (≥7 mm) entre los grupos (p˂0.05). En conclusión, se ha observado que la aplicación combinada de Nd El láser :YAG y el abrasivo de aire en pacientes sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III y grado C es a corto plazo en PD y CAL, especialmente en áreas inaccesibles como bolsas profundas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, el eritritol se ha introducido como un nuevo polvo abrasivo de aire. El eritritol es un alcohol de azúcar. Es un edulcorante artificial soluble en agua y químicamente neutro. En comparación con la glicina, otro polvo utilizado en dispositivos abrasivos de aire, el eritritol tiene un tamaño de partícula más pequeño. Se ha demostrado que la aplicación abrasiva de aire subgingival con eritritol elimina eficazmente la biopelícula subgingival de la superficie de la raíz. Además, se ha informado que el eritritol suprime la formación de biopelículas de dos especies de Porphyromonas gingivalis (pág. gingivalis) y Streptococcus gordonii (s. gordonii) a través del agotamiento del ácido ribonucleico (ARN) y el ácido desoxirribonucleico (ADN) y cambios metabólicos.
En los últimos años, los láseres han ganado un interés creciente en el tratamiento de la periodontitis como un procedimiento de tratamiento complementario o alternativo al tratamiento convencional. Se ha afirmado que el láser Nd:YAG proporciona una excelente ablación tisular con fuertes efectos bactericidas y desintoxicantes, y se ha demostrado que puede llegar a bolsas profundas que los instrumentos convencionales no alcanzan (7,19). Se ha informado que el láser Nd:YAG crea una capa de coagulación muy gruesa en las superficies de los tejidos blandos. También se ha demostrado que cuando se aplica en las bolsas, puede eliminar el epitelio de la bolsa infectada. Cuando se aplica además de la terapia periodontal no quirúrgica, se ha demostrado que mejora drásticamente las manifestaciones clínicas de la inflamación periodontal en comparación con la terapia convencional.
En este estudio clínico, el objetivo fue evaluar clínicamente la eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG subgingival y abrasivo de aire además del tratamiento periodontal no quirúrgico en pacientes con periodontitis sistémicamente sanos. La eficacia de la aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo se evaluó examinando los parámetros periodontales clínicos de los pacientes [índice de placa (PI), profundidad de la bolsa al sondaje (PD), índice gingival (GI), índice de sangrado al sondaje (BI) y nivel de apego clínico (CAL)].
Se cree que, además del tratamiento periodontal no quirúrgico, las aplicaciones combinadas de láser YAG y aire abrasivo tendrán un efecto antimicrobiano en la biopelícula en áreas difíciles y bolsas profundas que las herramientas manuales no pueden alcanzar, proporcionarán una mejor penetración que los fluidos de irrigación y contribuirán a regeneración periodontal. Así, se espera aumentar el éxito clínico, prevenir las recurrencias de la enfermedad, reducir la necesidad de cirugía periodontal y aumentar la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35000
- Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.),
- Tener un total de al menos veinte dientes permanentes en la boca,
- No fumador
- No haber usado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses,
- No en período de embarazo o lactancia,
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses,
- Pacientes que aceptaron la investigación y firmaron el consentimiento informado de voluntariado
- Sangrado al sondaje en 30% o más áreas,
- 5 mm o más de profundidad de sondaje en cada cuadrante en al menos 2 dientes no adyacentes
- 4 mm o más de pérdida de inserción,
- Coronal 1/3 o más (horizontal y/o vertical) en la radiografía Se incluyeron individuos con pérdida ósea
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica,
- Usar regularmente un medicamento sistémico,
- Estar embarazada o lactando.
- Haber tenido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Recibir medicación antibiótica, antiinflamatoria o con corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
- De fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Solo tratamiento periodontal no quirúrgico
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La primera fase, en la que se logra un control óptimo de la placa y se eliminan los factores etiológicos locales, es el primer paso de todas las enfermedades periodontales y procedimientos quirúrgicos.
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Experimental: Prueba
Aplicación combinada de láser Nd:YAG y aire abrasivo además del tratamiento periodontal no quirúrgico
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La primera fase, en la que se logra un control óptimo de la placa y se eliminan los factores etiológicos locales, es el primer paso de todas las enfermedades periodontales y procedimientos quirúrgicos.
Aplicado con láser Nd:YAG en bolsas periodontales
Otros nombres:
Aplicado con Air Abrasive en bolsas periodontales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de inserción clínica inicial a los 3 meses
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Con la ayuda de una sonda periodontal Williams, se medirá la distancia entre el borde cemento-esmalte y el suelo del surco/bolsa desde los seis puntos del diente: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatino/lingual, mediovestibular/palatino y distobucal/palatino.
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Cambio desde el nivel de inserción clínica inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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