水面1日使い捨てコンタクトレンズの装用感評価
2023年11月13日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
この研究の目的は、水表面処理を施した 1 日使い捨てコンタクト レンズを装用した後、毎月交換するコンタクト レンズの既存の装用者の装用体験を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Biofinity Toric コンタクトレンズの現在の装用者である必要があります
- 現在のコンタクトレンズで20/25以上の遠方視力
- 良好な一般的な健康状態（先月以内に変更されていない薬物使用、およびPIによって決定されたデータに交絡すると見なされる病状または治療法がないことによって定義されます）
- インフォームドコンセントを与える能力
- -3回の研究訪問への参加を含む研究に時間を費やすことをいとわず、研究訪問の間の日にコンタクトレンズを着用することをいとわない。
- 性別どちらでも。
- 人種的または民族的起源。
除外基準:
- 現在、眼の炎症や感染はありません。
- 現在妊娠中または授乳中ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者全員
参加者は全員、2 週間にわたる装用に最適化された Comfilcon A Toric レンズを常用しています。
その後、参加者全員に、乱視用の水表面処理を施したベロフィルコン A 研究の 1 日使い捨てレンズを装着していただきます。
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毎月交換コンタクトレンズ
1日使い捨てコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベロフィルコン A 乱視用 1 日使い捨てレンズの全体的な快適さの主観的評価
時間枠：3週間
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参加者は、全体的な快適さの視覚的アナログスケール調査に回答します (0 ～ 100 のスケールで、0 は「快適性が低い」、100 は「快適性が優れている」に固定されます)。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Fogt, OD MS、The Ohio State University College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年4月19日
研究の完了 (実際)
2022年4月19日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021H0305
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。