水面日抛隐形眼镜配戴体验评价
2025年11月19日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
本研究的目的是评估每月更换隐形眼镜的现有配戴者在配戴经过水表面处理的日抛隐形眼镜后的配戴体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须是 Biofinity Toric 隐形眼镜的当前佩戴者
- 当前隐形眼镜的远视力为 20/25 或更好
- 总体健康状况良好（定义为在上个月内未改变药物使用情况，并且没有被 PI 确定的被认为与数据混淆的医疗条件或治疗）
- 给予知情同意的能力
- 愿意花时间参加研究，其中包括参加三次研究访问，并愿意在研究访问之间的几天内戴隐形眼镜。
- 无论性别。
- 任何种族或族裔出身。
排除标准：
- 目前没有眼部炎症或感染。
- 目前未怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
所有参与者均佩戴经过优化的 Comfilcon A Toric 镜片，适合佩戴 2 周以上。
然后，所有参与者都佩戴经过水表面散光处理的 Verofilcon A 研究日抛镜片。
|
每月更换隐形眼镜
日抛隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Verofilcon A 散光日抛镜片整体舒适度的主观评估
大体时间：3周
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参与者将完成整体舒适度的视觉模拟量表调查（0-100 量表，其中 0 表示“舒适度差”，100 表示“舒适度极好”）
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Fogt, OD MS、The Ohio State University College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月19日
研究完成 (实际的)
2022年4月19日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021H0305
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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