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Bewertung der Trageerfahrung mit einer Wasseroberflächen-Einweg-Tageskontaktlinse

19. November 2025 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Trageerfahrung bestehender Träger von Monatslinsen zu bewerten, nachdem sie mit einer Ein-Tages-Kontaktlinse mit Wasseroberflächenbehandlung angepasst wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein aktueller Träger von Biofinity Toric Kontaktlinsen sein
  • Fernsehschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen Kontaktlinsen
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand (definiert durch die Einnahme von Medikamenten, die sich innerhalb des letzten Monats nicht geändert hat, und das Fehlen von medizinischen Bedingungen oder Behandlungen, die als verwirrend für die vom PI ermittelten Daten angesehen werden)
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Bereitschaft, Zeit für die Studie aufzuwenden, einschließlich der Teilnahme an drei Studienbesuchen und der Bereitschaft, an Tagen zwischen den Studienbesuchen Kontaktlinsen zu tragen.
  • Beide Geschlechter.
  • Jede rassische oder ethnische Herkunft.

Ausschlusskriterien:

  • Keine aktuelle Augenentzündung oder -infektion.
  • Derzeit nicht schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer tragen Gewohnheitslinsen vom Typ Comfilcon A Toric, die für das Tragen über zwei Wochen optimiert sind. Anschließend werden alle Teilnehmer mit den Tageslinsen der Verofilcon A-Studie mit Wasseroberflächenbehandlung gegen Astigmatismus gefittet.
Gerät: Comfilcon A Toric Kontaktlinsen
Monatliche Ersatzkontaktlinsen
Gerät: Verofilcon A für Astigmatismus, tägliche Einweg-Kontaktlinsen
Tageskontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung des Gesamtkomforts mit Verofilcon A Tageslinsen gegen Astigmatismus
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer nehmen an einer visuellen Analogskala-Umfrage zum Gesamtkomfort teil (Skala 0–100, wobei 0 mit „schlechtem Komfort“ und 100 mit „ausgezeichneter Komfort“ verankert ist).
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021H0305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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