Kertakäyttöisten vesipintaisten piilolinssien käyttökokemusten arviointi
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuukausivaihtopiilolinssien nykyisten käyttäjien käyttökokemusta sen jälkeen, kun heille on sovitettu päivittäinen kertakäyttöinen piilolinssi, jossa on vesipintakäsittely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Biofinity Toric -piilolinssien nykyinen käyttäjä
- Näöntarkkuus etäisyydeltä 20/25 tai parempi nykyisillä piilolinsseillä
- Hyvä yleisterveys (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten lääketieteellisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Valmis käyttämään aikaa tutkimukseen, johon sisältyy osallistuminen kolmelle opintokäynnille ja valmis käyttämään piilolinssejä opintokäyntien välisinä päivinä.
- Joko sukupuoli.
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei nykyistä silmätulehdusta tai infektiota.
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikilla osallistujilla on tavalliset Comfilcon A Toric -linssit, jotka on optimoitu yli 2 viikon käyttöön.
Sitten kaikki osallistujat saavat Verofilcon A -tutkimuksen päivittäiset kertakäyttölinssit, joissa on vesipintakäsittely hajataittoisuutta varten.
|
Kuukausittain vaihdettavat piilolinssit
Päivittäiset kertakäyttöiset piilolinssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio yleisestä mukavuudesta Verofilconin päivittäisillä kertakäyttölinsseillä hajataittoisuutta varten
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat Visual Analog Scale -tutkimuksen yleisestä mukavuudesta (asteikko 0-100, 0 ankkuroituna "Huono mukavuus" ja 100 ankkuroituna "Erinomainen mukavuus")
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021H0305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .