Оценка опыта ношения контактных линз ежедневной замены с поверхностью воды
19 ноября 2025 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
Целью данного исследования является оценка опыта ношения контактных линз с ежемесячной заменой у существующих пользователей после того, как им была подобрана контактная линза для ежедневной замены с водной обработкой поверхности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть текущим носителем контактных линз Biofinity Toric.
- Острота зрения вдаль 20/25 или лучше с текущими контактными линзами
- Хорошее общее состояние здоровья (определяется приемом лекарств, который не изменился в течение последнего месяца, и отсутствием заболеваний или лечения, которые считаются искажающими данные, определенные PI)
- Возможность дать информированное согласие
- Готов потратить время на исследование, которое включает в себя посещение трех учебных визитов и быть готовым носить контактные линзы в дни между исследовательскими визитами.
- Любой пол.
- Любая расовая или этническая принадлежность.
Критерий исключения:
- Нет текущего глазного воспаления или инфекции.
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
У всех участников есть обычные торические линзы Comfilcon A, оптимизированные для ношения в течение 2 недель.
Затем всем участникам надевают однодневные одноразовые линзы исследования Verofilcon A с водной обработкой поверхности для лечения астигматизма.
|
Контактные линзы с ежемесячной заменой
Устройство: Верофилкон А для ежедневного использования при астигматизме одноразовые контактные линзы
Однодневные контактные линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка общего комфорта при использовании одноразовых линз Verofilcon A при астигматизме
Временное ограничение: 3 недели
|
Участники пройдут исследование общего комфорта по визуально-аналоговой шкале (шкала от 0 до 100, где 0 соответствует «плохому комфорту», а 100 — «отличному комфорту»).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021H0305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .