Evaluering av slitasjeopplevelse med en daglig engangskontaktlinse med vannoverflate
19. november 2025 oppdatert av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Hensikten med denne studien er å vurdere slitasjeopplevelsen til eksisterende brukere av en månedlig erstatningskontaktlinse etter at de har fått en daglig engangskontaktlinse som har vannoverflatebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en nåværende bruker av Biofinity Toric kontaktlinser
- Avstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med gjeldende kontaktlinser
- God generell helse (definert av medisinbruk som ikke har endret seg i løpet av den siste måneden og fravær av medisinske tilstander eller behandlinger som anses å forveksle med dataene som bestemt av PI)
- Evne til å gi informert samtykke
- Villig til å bruke tid på studiet, som inkluderer å delta på tre studiebesøk og være villig til å bruke kontaktlinser på dager mellom studiebesøkene.
- Enten kjønn.
- Enhver rase eller etnisk opprinnelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende øyebetennelse eller infeksjon.
- Ikke gravid eller ammende for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere har vanlige Comfilcon A Toric-linser optimalisert for bruk over 2 uker.
Da er alle deltakerne i form med Verofilcon A-studie endagslinser med vannoverflatebehandling for astigmatisme.
|
Månedlige erstatningskontaktlinser
Daglige engangskontaktlinser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av generell komfort med Verofilcon A-dagslinser for astigmatisme
Tidsramme: 3 uker
|
Deltakerne vil fullføre en Visual Analog Scale-undersøkelse av generell komfort (0-100 skala med 0 forankret med "Dårlig komfort" og 100 forankret som "Excellent Comfort")
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021H0305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .