Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doświadczenia w noszeniu jednodniowych soczewek kontaktowych na powierzchni wody

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Celem tego badania jest ocena doświadczenia użytkowników noszących soczewki kontaktowe wymieniane co miesiąc po dopasowaniu jednodniowej soczewki kontaktowej, która ma uzdatnianie powierzchni wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być aktualnym użytkownikiem soczewek kontaktowych Biofinity Toric
  • Ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepsza z obecnymi soczewkami kontaktowymi
  • Dobry ogólny stan zdrowia (zdefiniowany jako stosowanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub zabiegów, które są uważane za zakłócające dane określone przez PI)
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do poświęcenia czasu na badanie, co obejmuje udział w trzech wizytach studyjnych i chęć noszenia soczewek kontaktowych w dniach między wizytami studyjnymi.
  • Czy płeć.
  • Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak aktualnego stanu zapalnego lub infekcji oka.
  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie karmi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy noszą zwykłe soczewki Comfilcon A Toric zoptymalizowane do noszenia przez 2 tygodnie. Następnie wszystkim uczestnikom zakładane są soczewki jednodniowe Verofilcon A study z funkcją leczenia astygmatyzmu powierzchnią wody.
Urządzenie: Soczewki kontaktowe Comfilcon A Toric
Miesięczna wymiana soczewek kontaktowych
Urządzenie: Verofilcon A for Astigmatism Daily Jednorazowe soczewki kontaktowe
Jednodniowe soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena ogólnego komfortu noszenia soczewek jednorazowych Verofilcon A na astygmatyzm
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą ogólnego komfortu w wizualno-analogowej skali (skala 0–100, gdzie 0 jest zakotwiczone jako „Słaby komfort” i 100 zakotwiczone jako „Doskonały komfort”)
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021H0305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewki kontaktowe Comfilcon A Toric

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj