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Valutazione dell'esperienza d'uso con una lente a contatto usa e getta giornaliera sulla superficie dell'acqua

19 novembre 2025 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University

Valutazione dell'esperienza d'uso con una lente a contatto giornaliera usa e getta sulla superficie dell'acqua

Lo scopo di questo studio è valutare l'esperienza di utilizzo dei portatori esistenti di una lente a contatto sostitutiva mensile dopo che sono stati adattati con una lente a contatto usa e getta giornaliera che ha un trattamento della superficie dell'acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un portatore attuale di lenti a contatto Biofinity Toric
  • Acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con le attuali lenti a contatto
  • Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI)
  • Capacità di dare il consenso informato
  • Disponibilità a dedicare del tempo allo studio, che include la partecipazione a tre visite di studio ed essere disposti a indossare le lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.
  • Entrambi i sessi.
  • Qualsiasi origine razziale o etnica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna infiammazione o infezione oculare in corso.
  • Non attualmente incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti hanno lenti Comfilcon A Toric abituali ottimizzate per un uso superiore a 2 settimane. Quindi tutti i partecipanti sono in forma con le lenti monouso giornaliere dello studio Verofilcon A con trattamento superficiale dell'acqua per l'astigmatismo.
Dispositivo: Comfilcon A Lenti a contatto toriche
Lenti a contatto a ricambio mensile
Dispositivo: Verofilcon A per astigmatismo Lenti a contatto giornaliere usa e getta
Lenti a contatto usa e getta giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva del comfort generale con le lenti monouso giornaliere Verofilcon A per astigmatismo
Lasso di tempo: 3 settimane
I partecipanti completeranno un sondaggio su scala analogica visiva del comfort generale (scala 0-100 con 0 ancorato a "Scarso comfort" e 100 ancorato a "Comfort eccellente")
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021H0305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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