Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zkušeností s nošením s vodní hladinou Jednodenní kontaktní čočky na jedno použití

19. listopadu 2025 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University
Účelem této studie je zhodnotit zkušenosti stávajících nositelů kontaktních čoček s měsíční výměnou poté, co jim byly nasazeny jednodenní kontaktní čočky na jedno použití, které mají povrchovou úpravu vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být aktuálním nositelem kontaktních čoček Biofinity Toric
  • Zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší se současnými kontaktními čočkami
  • Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se za poslední měsíc nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými PI)
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Ochota věnovat čas studii, která zahrnuje účast na třech studijních návštěvách a ochotu nosit kontaktní čočky ve dnech mezi studijními návštěvami.
  • Buď pohlaví.
  • Jakýkoli rasový nebo etnický původ.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný současný oční zánět nebo infekce.
  • V současné době není těhotná ani nekojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci mají obvyklé čočky Comfilcon A Toric optimalizované pro nošení po dobu 2 týdnů. Poté jsou všichni účastníci fit se studijními denními jednorázovými čočkami Verofilcon A s vodní povrchovou úpravou pro astigmatismus.
Přístroj: Kontaktní čočky Comfilcon A Toric
Měsíční výměna kontaktních čoček
Přístroj: Verofilcon A for Astigmatism Jednodenní kontaktní čočky
Jednodenní kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní posouzení celkového pohodlí s jednorázovými čočkami Verofilcon A pro astigmatismus
Časové okno: 3 týdny
Účastníci dokončí průzkum celkového pohodlí na vizuální analogové škále (škála 0-100 s 0 ukotvenou jako „Špatný komfort“ a 100 s ukotvením jako „Vynikající komfort“)
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021H0305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Klinické studie na Kontaktní čočky Comfilcon A Toric

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit