Évaluation de l'expérience de port avec une lentille de contact jetable journalière à surface d'eau
19 novembre 2025 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Le but de cette étude est d'évaluer l'expérience de port des porteurs actuels d'une lentille de contact à remplacement mensuel après qu'ils ont été équipés d'une lentille de contact jetable journalière dont la surface a été traitée à l'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit porter actuellement des lentilles de contact Biofinity Toric
- Acuité visuelle à distance de 20/25 ou mieux avec les lentilles de contact actuelles
- Bon état de santé général (défini par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants pour les données déterminées par le PI)
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Être disposé à consacrer du temps à l'étude, ce qui comprend la participation à trois visites d'étude et être disposé à porter des lentilles de contact les jours entre les visites d'étude.
- Soit le sexe.
- Toute origine raciale ou ethnique.
Critère d'exclusion:
- Aucune inflammation ou infection oculaire actuelle.
- Pas actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
Tous les participants portent des lentilles Comfilcon A Toric habituelles optimisées pour un port sur 2 semaines.
Ensuite, tous les participants sont équipés des lentilles jetables quotidiennes de l'étude Verofilcon A avec traitement de surface à l'eau pour l'astigmatisme.
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Lentilles de contact à remplacement mensuel
Lentilles de contact jetables journalières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective du confort général avec les lentilles jetables quotidiennes Verofilcon A pour l'astigmatisme
Délai: 3 semaines
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Les participants rempliront une enquête sur l'échelle visuelle analogique du confort général (échelle 0-100 avec 0 ancré avec « Mauvais confort » et 100 ancré comme « Excellent confort »)
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .