Avaliação da experiência de uso com lentes de contato descartáveis diárias de superfície de água
19 de novembro de 2025 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
O objetivo deste estudo é avaliar a experiência de uso de usuários existentes de uma lente de contato de substituição mensal após terem sido ajustados com uma lente de contato descartável diária com tratamento de superfície de água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um usuário atual de lentes de contato Biofinity Toric
- Acuidade visual à distância de 20/25 ou melhor com lentes de contato atuais
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e ausência de condições médicas ou tratamentos que sejam considerados confusos para os dados determinados pelo PI)
- Capacidade de dar consentimento informado
- Disposto a dedicar tempo ao estudo, o que inclui comparecer a três visitas do estudo e estar disposto a usar lentes de contato nos dias entre as visitas do estudo.
- Qualquer gênero.
- Qualquer origem racial ou étnica.
Critério de exclusão:
- Sem inflamação ou infecção ocular atual.
- Não está grávida ou amamentando no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes têm lentes Comfilcon A Toric habituais otimizadas para uso durante 2 semanas.
Em seguida, todos os participantes recebem as lentes descartáveis diárias do estudo Verofilcon A com tratamento de superfície de água para astigmatismo.
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Lentes de contato de reposição mensal
Lentes de contato descartáveis diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva do conforto geral com lentes descartáveis diárias Verofilcon A para astigmatismo
Prazo: 3 semanas
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Os participantes preencherão uma pesquisa de escala visual analógica de conforto geral (escala de 0 a 100 com 0 ancorado em "Conforto ruim" e 100 ancorado em "Conforto excelente")
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Fogt, OD MS, The Ohio State University College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021H0305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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