冷蔵血小板によるアスピリン抗血小板療法の逆転 (RASP)

包含基準:

• 被験者は健康で気分が良い
• 18～59歳
• すべての性別
• 温度 <99.6 F
• 安静時血圧: 収縮期 < 181 mmHg、拡張期 < 101 mmHg
• 安静時の心拍数: 毎分 40 ～ 100 回
• 重量: >109 ポンド
• ヘマトクリット：女性被験者で>34%、男性被験者で>37%。 全被験者で<56%。
• アフェレーシス装置の設定パラメータごとに目標血小板収量を達成できる血小板数
• 被験者は、インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、調査のフォローアップスケジュールにコミットできる必要があります。 参加には英語を読み、話す能力が必要です
• -被験者は、アスピリンまたはアスピリン含有薬（例：Alka-Seltzer®、Bufferin®、Excedrin®）またはNSAID（例：Feldene®、Motrin®、Aleve®、Advil®）、または有意に知られている他の薬の服用を避けることに同意する必要がありますPIによって決定された研究参加を通じて血小板機能に影響を与える
• 被験者は、アフェレーシス血小板の収集と採血のために「良い静脈」を持っている必要があります
• -出産の可能性のある女性は、研究の過程で効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 以下の避妊方法は、被験者が自己申告した場合に「効果的」と見なされます。禁欲、子宮内避妊器具、ホルモン法、バリア法または滅菌の歴史
• 被験者は、連絡と通知のための電話と電子メールを持っており、研究訪問のために研究現場に来ることができます

除外基準:

1. -アクティブな急性感染症またはアクティブな感染症の疑いがあるか、抗生物質を服用しています。
2. 活発な免疫/炎症状態 (例: 痛風、全身性エリテマトーデス、同種移植拒絶反応)。
3. -軽度の運動による息切れの承認を含む、心臓病の病歴（PIの裁量による）。
4. -重大な肝臓、腎臓、GI、血液、内分泌/代謝、自己免疫または肺疾患、未治療の高血圧および/またはメタボリックシンドロームの病歴（PIの裁量による）。
5. 真性糖尿病。
6. あらゆる種類のがん（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）、治療中または回復中。
7. -出血イベントの履歴、出血イベントの家族歴、または出血素因を伴う既知の遺伝性疾患。
8. -第一度近親者における50歳未満の静脈または動脈血栓症の家族歴。
9. DVT、静脈または動脈血栓症、血栓または脳卒中の個人歴。
10. -過去または現在処方されている抗血小板療法[クロピドグレル（Plavix）、チクロピジン（Ticlid）またはTicagrelor（Brilinta）など]および/または抗凝固療法[ヘパリン、エノキサパリン（Lovenox）、ワルファリン（Coumadin）、apixaban（Eliquis）、ダビガトラン（プラダクサ）、エドキサバン（サバイサ）、リバロキサバン（ザレルト）］。
11. -被験者は、アスピリンまたはアスピリン含有薬（例：Alka-Seltzer®、Bufferin®、Excedrin®）またはNSAID（例：Feldene®、Motrin®、Aleve®、Advil®）、または血小板機能に重大な影響を与えることが知られている他の薬を服用していますPIによって決定されるスクリーニング前の14日以内。
12. 慢性NSAID療法。
13. 慢性ステロイド療法。
14. アスピリンに対する既知のアレルギー。
15. -被験者の申告による現在の薬物またはアルコール依存症。
16. -面接中に評価された現在妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性には、アフェレーシスの前に尿妊娠検査が必要です。
17. -被験者は、研究/観察期間中に、ボクシング、ラグビー、アメリカンフットボール、サッカー、または調査者の裁量で他の危険なレクリエーション趣味などのコンタクトスポーツに参加する予定です。
18. -治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。
19. -過去30日以内の実験的薬物/デバイス研究への参加（この研究以外）。 この研究で注入を受けた被験者は、再登録できない場合があります。
20. -治験責任医師の意見では、被験者を登録に不適切にするその他の不特定の理由